Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van chronische inflammatoire huidziektetrajecten

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Hoewel bekend is dat de klinische expressie en het beloop van chronische inflammatoire huidziekten zeer variabel zijn, zijn hierover onvoldoende epidemiologische gegevens beschikbaar en zijn ook de factoren die de manifestatie, klinische kenmerken en het beloop bepalen grotendeels onbekend. Er zijn momenteel geen betrouwbare markers die patiëntensubgroepen kunnen voorspellen of afbakenen ter ondersteuning van patiëntenbeheer. Het doel van dit project is om klinische en moleculaire factoren te identificeren die correleren met ziekte, ziektesubtypes en progressie door middel van een diepgaande klinische karakterisering op lange termijn van patiënten met chronische inflammatoire huidziekten en onderzoek van individuele biomaterialen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische inflammatoire huidziekten zoals atopische dermatitis (AD) en psoriasis (Pso) zijn uitzonderlijk heterogene ziekten. Klinische manifestaties, ernst van de ziekte en individuele triggerfactoren variëren sterk tussen patiënten en in de loop van de tijd, wat een klinische uitdaging vormt voor diagnose, counseling en individualisering van behandelstrategieën. Met de groeiende belangstelling voor inflammatoire huidziekten, wordt de noodzaak erkend om hun natuurlijke geschiedenis en associaties met omgevings- en levensstijlfactoren beter te onderzoeken, en om onderzoek te doen om de klinische en, waar van toepassing, moleculaire kenmerken die ten grondslag liggen aan heterogeniteit te identificeren. Eerste kleine pilootstudies suggereerden ziektesubtypes die moleculair en/of klinisch verschillen; met name moleculaire profielen zijn echter onderhevig aan variatie in de tijd en niet noodzakelijkerwijs. Om dergelijke voorlopige waarnemingen te bevestigen en uit te breiden, zal een groter cohort van patiënten worden bestudeerd met zorgvuldige longitudinale klinische karakterisering, evenals herhaaldelijk verkregen monsters, om dieper inzicht te krijgen in de ziektedynamiek. In het bijzonder zullen we zoeken naar klinische en moleculaire factoren die correleren met ziekteprogressie en subtypes, en de variabiliteit in de regulatie van moleculaire mechanismen in de loop van de tijd en bij resolutie en opflakkeringen onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische inflammatoire huidaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dermatoloog gediagnosticeerde inflammatoire huidziekte
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersoon en/of de wettelijke voogden niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • gelijktijdige deelname aan een klinische studie
  • gebruik van systemische immunosuppressieve therapie of fototherapie gedurende de laatste 4 weken of ontvangst van biologische therapie (bijv. dupilumab, tralokinumab) in de afgelopen 3 maanden
  • behandeling van de doelhuidgebieden met lokale corticosteroïden, calcineurineremmers of verzachtende middelen 24 uur vóór monsterafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arts beoordeelde wereldwijde ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, om de 3 maanden tot 2 jaar
Verandering in onderzoeker Global Assessment (IGA, 0-5)
Baseline, week 2, week 4, om de 3 maanden tot 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde wereldwijde ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, om de 3 maanden tot 2 jaar
Verandering van de wereldwijde beoordeling van de patiënt (IGA, 0-5)
Baseline, week 2, week 4, om de 3 maanden tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire kenmerken
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, om de 3 maanden tot 2 jaar
Moleculaire en histopathologische profielen in laesiehuid en bloed vergeleken tussen ziekten, in de loop van de tijd en in reactie op therapie
Baseline, week 2, week 4, om de 3 maanden tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D452/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD kan alleen beschikbaar worden gesteld aan individuele samenwerkende onderzoekers in overeenstemming met andere onderzoekers in overeenstemming met zowel nationale als internationale gegevensbeschermingswetten (bijv. AVG, DSGVO)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren