Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten tulehduksellisten ihotautien kehityskulkujen määräävät tekijät

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Vaikka tiedetäänkin, että kroonisten tulehduksellisten ihosairauksien kliininen ilmentymä ja kulku ovat hyvin vaihtelevia, tästä ei ole riittävästi epidemiologista tietoa, ja ilmenemistä, kliinisiä piirteitä ja kulkua määräävät tekijät ovat myös suurelta osin tuntemattomia. Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavia markkereita, jotka voisivat ennustaa tai rajata potilasalaryhmiä potilaan hoidon tukemiseksi. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa kliiniset ja molekyyliset tekijät, jotka korreloivat sairauden, sairauden alatyyppien ja etenemisen kanssa kroonista tulehduksellista ihosairautta sairastavien potilaiden syvällisen pitkän aikavälin kliinisen karakterisoinnin ja yksittäisten biomateriaalien tutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset tulehdukselliset ihosairaudet, kuten atooppinen ihottuma (AD) ja psoriasis (Pso), ovat poikkeuksellisen heterogeenisiä sairauksia. Kliiniset ilmenemismuodot, taudin vakavuus ja yksittäiset laukaisevat tekijät vaihtelevat suuresti potilaiden välillä ja ajan myötä, mikä on kliininen haaste diagnoosille, neuvonnalle ja hoitostrategioiden yksilöimiselle. Kun kiinnostus tulehduksellisia ihosairauksia kohtaan on kasvanut, on havaittu tarve tutkia paremmin niiden luonnollista historiaa ja yhteyksiä ympäristö- ja elämäntapatekijöihin sekä tehdä tutkimusta heterogeenisyyden taustalla olevien kliinisten ja tarvittaessa molekyyliominaisuuksien tunnistamiseksi. Alkuperäiset pienet pilottitutkimukset ehdottivat sairauden alatyyppejä, jotka eroavat molekyylisesti ja/tai kliinisesti; kuitenkin erityisesti molekyyliprofiilit ovat alttiita vaihtelulle ajan kuluessa, eivätkä välttämättä. Tällaisten alustavien havaintojen vahvistamiseksi ja laajentamiseksi laajempaa potilasryhmää tutkitaan huolellisen pitkittäisen kliinisen karakterisoinnin sekä toistuvasti otettujen näytteiden avulla, jotta saadaan syvempiä näkemyksiä sairauden dynamiikasta. Erityisesti etsimme kliinisiä ja molekyylisiä tekijöitä, jotka korreloivat sairauden etenemisen ja alatyyppien kanssa, ja tutkimme vaihtelevuutta molekyylimekanismien säätelyssä ajan kuluessa sekä erottelussa ja puhkeamisissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen ihosairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ihotautilääkärin diagnosoima tulehduksellinen ihosairaus
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkittava ja/tai lailliset huoltajat eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
  • systeemisen immunosuppressiivisen hoidon tai valohoidon käyttö viimeisen 4 viikon aikana tai biologisen hoidon saaminen (esim. dupilumabi, tralokinumabi) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • kohdeihoalueiden hoito paikallisilla kortikosteroideilla, kalsineuriinin estäjillä tai pehmentävillä aineilla 24 tuntia ennen näytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin arvioitu globaali taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, joka kolmas kuukausi jopa 2 vuotta
Muutos tutkijan globaalissa arvioinnissa (IGA, 0-5)
Baseline, viikko 2, viikko 4, joka kolmas kuukausi jopa 2 vuotta
Potilaan ilmoittama globaali taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, joka kolmas kuukausi jopa 2 vuotta
Muutos potilaan globaalissa arvioinnissa (IGA, 0-5)
Baseline, viikko 2, viikko 4, joka kolmas kuukausi jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyyliominaisuudet
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, joka kolmas kuukausi jopa 2 vuotta
Laesion ihon ja veren molekyyli- ja histopatologiset profiilit verrattuna sairauksien välillä, ajan myötä ja vasteena terapialle
Baseline, viikko 2, viikko 4, joka kolmas kuukausi jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D452/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan asettaa vain yksittäisille yhteistyössä toimiville tutkijoille muiden tutkijoiden kanssa kansallisten ja kansainvälisten tietosuojalakien mukaisesti (esim. GDPR, DSGVO)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa