Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty Trajektorii Przewlekłych Zapalnych Chorób Skóry

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Chociaż powszechnie wiadomo, że kliniczna ekspresja i przebieg przewlekłych zapalnych chorób skóry są bardzo zmienne, nie ma wystarczających danych epidemiologicznych na ten temat, a czynniki determinujące manifestację, cechy kliniczne i przebieg są również w dużej mierze nieznane. Obecnie nie ma wiarygodnych markerów, które mogłyby przewidywać lub wyznaczać podgrupy pacjentów w celu wsparcia leczenia pacjentów. Celem tego projektu jest identyfikacja klinicznych i molekularnych czynników korelujących z chorobą, jej podtypami i progresją poprzez dogłębną długoterminową charakterystykę kliniczną pacjentów z przewlekłymi zapalnymi chorobami skóry oraz badanie poszczególnych biomateriałów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalne choroby skóry, takie jak atopowe zapalenie skóry (AZS) i łuszczyca (Pso), są chorobami wyjątkowo heterogennymi. Objawy kliniczne, ciężkość choroby i indywidualne czynniki wyzwalające różnią się znacznie między pacjentami i w czasie, co stanowi kliniczne wyzwanie dla diagnozy, poradnictwa i indywidualizacji strategii leczenia. Wraz z rosnącym zainteresowaniem zapalnymi chorobami skóry uznano potrzebę lepszego zbadania ich naturalnej historii i powiązań z czynnikami środowiskowymi i stylem życia oraz przeprowadzenia badań w celu zidentyfikowania cech klinicznych i, w stosownych przypadkach, molekularnych leżących u podstaw heterogeniczności. Wstępne małe badania pilotażowe sugerowały podtypy chorób, które różnią się molekularnie i/lub klinicznie; jednakże w szczególności profile molekularne podlegają zmianom w czasie i niekoniecznie. Aby potwierdzić i rozszerzyć takie wstępne obserwacje, przebadana zostanie większa kohorta pacjentów z dokładną podłużną charakterystyką kliniczną, a także wielokrotnie pobierane próbki, aby uzyskać głębszy wgląd w dynamikę choroby. W szczególności będziemy szukać czynników klinicznych i molekularnych, które korelują z postępem choroby i jej podtypami, oraz badać zmienność w regulacji mechanizmów molekularnych w czasie, w przypadku ustąpienia choroby i nawrotów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą zapalną chorobą skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznana przez dermatologa zapalna choroba skóry
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • podmiot i/lub opiekunowie prawni nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • równoczesny udział w badaniu klinicznym
  • stosowanie ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej lub fototerapii w ciągu ostatnich 4 tygodni lub przyjmowanie leków biologicznych (np. dupilumab, tralokinumab) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • leczenie docelowych obszarów skóry miejscowymi kortykosteroidami, inhibitorami kalcyneuryny lub emolientami 24 godziny przed pobraniem próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna aktywność choroby oceniona przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, co 3 miesiące do 2 lat
Zmiana globalnej oceny badacza (IGA, 0-5)
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, co 3 miesiące do 2 lat
Zgłoszona przez pacjenta globalna aktywność choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, co 3 miesiące do 2 lat
Zmiana globalnej oceny pacjentów (IGA, 0-5)
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, co 3 miesiące do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy molekularne
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, co 3 miesiące do 2 lat
Profile molekularne i histopatologiczne w skórce uszkodzonej i krwi w porównaniu z chorobami, w czasie iw odpowiedzi na terapię
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, co 3 miesiące do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D452/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD mogą być udostępniane wyłącznie poszczególnym naukowcom współpracującym w porozumieniu z innymi badaczami zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi przepisami o ochronie danych (np. RODO, RODO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki miejscowe i ogólnoustrojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj