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Determinantes das Trajetórias das Doenças Inflamatórias Crônicas da Pele

25 de agosto de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Embora seja bem conhecido que a expressão clínica e o curso das doenças inflamatórias crônicas da pele são altamente variáveis, há dados epidemiológicos insuficientes sobre isso, e os fatores que determinam a manifestação, as características clínicas e o curso também são amplamente desconhecidos. Atualmente, não existem marcadores confiáveis ​​que possam prever ou delinear subgrupos de pacientes para apoiar o manejo do paciente. O objetivo deste projeto é identificar fatores clínicos e moleculares que se correlacionam com a doença, subtipos e progressão da doença por meio da caracterização clínica aprofundada de longo prazo de pacientes com doenças inflamatórias crônicas da pele e exame de biomateriais individuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doenças inflamatórias crônicas da pele, como dermatite atópica (DA) e psoríase (Pso), são doenças excepcionalmente heterogêneas. As manifestações clínicas, a gravidade da doença e os fatores desencadeantes individuais variam amplamente entre os pacientes e ao longo do tempo, apresentando um desafio clínico para o diagnóstico, aconselhamento e individualização das estratégias de tratamento. Com o crescente interesse em doenças inflamatórias da pele, foi reconhecida a necessidade de investigar melhor sua história natural e associações com fatores ambientais e de estilo de vida, e conduzir pesquisas para identificar as características clínicas e, quando apropriado, moleculares subjacentes à heterogeneidade. Pequenos estudos piloto iniciais sugeriram subtipos de doenças que diferem molecular e/ou clinicamente; no entanto, os perfis moleculares em particular estão sujeitos a variações ao longo do tempo e não necessariamente. Para confirmar e ampliar essas observações preliminares, uma coorte maior de pacientes será estudada com caracterização clínica longitudinal cuidadosa, bem como espécimes obtidos repetidamente, a fim de obter informações mais profundas sobre a dinâmica da doença. Em particular, buscaremos fatores clínicos e moleculares que se correlacionam com a progressão e os subtipos da doença e investigaremos a variabilidade na regulação dos mecanismos moleculares ao longo do tempo e na resolução e surtos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença inflamatória crônica da pele

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença inflamatória da pele diagnosticada por dermatologista
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • sujeito e/ou os responsáveis ​​legais não são capazes de dar consentimento informado por escrito
  • mulheres grávidas e lactantes
  • participação simultânea em um ensaio clínico
  • uso de terapia imunossupressora sistêmica ou fototerapia durante as últimas 4 semanas ou recebimento de terapia biológica (p. dupilumabe, traloquinumabe) nos últimos 3 meses
  • tratamento das áreas alvo da pele com corticosteroides tópicos, inibidores de calcineurina ou emolientes 24 horas antes da coleta da amostra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade da doença global avaliada por médicos
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, a cada 3 meses até 2 anos
Mudança na Avaliação Global do Investigador (IGA, 0-5)
Linha de base, semana 2, semana 4, a cada 3 meses até 2 anos
Atividade de doença global relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, a cada 3 meses até 2 anos
Mudança na avaliação global do paciente (IGA, 0-5)
Linha de base, semana 2, semana 4, a cada 3 meses até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características moleculares
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, a cada 3 meses até 2 anos
Perfis moleculares e histopatológicos na pele e no sangue lesionais comparados entre doenças, ao longo do tempo e em resposta à terapia
Linha de base, semana 2, semana 4, a cada 3 meses até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D452/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser disponibilizado apenas para pesquisadores colaboradores individuais, em conformidade com outros pesquisadores, de acordo com as leis nacionais e internacionais de proteção de dados (por exemplo, RGPD, DSGVO)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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