Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Determinanter för banor för kroniska inflammatoriska hudsjukdomar

25 augusti 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Även om det är välkänt att det kliniska uttrycket och förloppet av kroniska inflammatoriska hudsjukdomar är mycket varierande, finns det otillräckliga epidemiologiska data om detta, och de faktorer som bestämmer manifestationen, de kliniska egenskaperna och förloppet är också i stort sett okända. Det finns för närvarande inga tillförlitliga markörer som kan förutsäga eller avgränsa patientundergrupper för att stödja patienthantering. Syftet med detta projekt är att identifiera kliniska och molekylära faktorer som korrelerar med sjukdom, sjukdomssubtyper och progression genom djupgående långsiktig klinisk karakterisering av patienter med kroniska inflammatoriska hudsjukdomar och undersökning av enskilda biomaterial.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska inflammatoriska hudsjukdomar som atopisk dermatit (AD) och psoriasis (Pso) är exceptionellt heterogena sjukdomar. Kliniska manifestationer, sjukdomens svårighetsgrad och individuella triggerfaktorer varierar stort mellan patienter och över tid, vilket utgör en klinisk utmaning för diagnos, rådgivning och individualisering av behandlingsstrategier. Med det växande intresset för inflammatoriska hudsjukdomar har behovet av att bättre undersöka deras naturliga historia och samband med miljö- och livsstilsfaktorer, och att bedriva forskning för att identifiera de kliniska och, där så är lämpligt, molekylära egenskaper som ligger bakom heterogenitet. Inledande små pilotstudier föreslog sjukdomssubtyper som skiljer sig molekylärt och/eller kliniskt; dock är särskilt molekylära profiler föremål för variation över tiden och inte nödvändigtvis. För att bekräfta och utöka sådana preliminära observationer kommer en större kohort av patienter att studeras med noggrann longitudinell klinisk karakterisering samt upprepade prover, för att få djupare insikter i sjukdomsdynamiken. I synnerhet kommer vi att söka efter kliniska och molekylära faktorer som korrelerar med sjukdomsprogression och subtyper, och undersöka variabilitet i regleringen av molekylära mekanismer över tid och vid upplösning och uppblossningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk inflammatorisk hudsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hudläkare diagnostiserad inflammatorisk hudsjukdom
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • subjektet och/eller vårdnadshavare kan inte ge skriftligt informerat samtycke
  • gravida och ammande kvinnor
  • samtidigt deltagande i en klinisk prövning
  • användning av systemisk immunsuppressiv terapi eller fototerapi under de senaste 4 veckorna eller mottagande av biologisk behandling (t. dupilumab, tralokinumab) under de senaste 3 månaderna
  • behandling av målhudområdena med topikala kortikosteroider, kalcineurinhämmare eller mjukgörande medel 24 timmar före provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkareutvärderad global sjukdomsaktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, var tredje månad upp till 2 år
Förändring i utredaren Global Assessment (IGA, 0-5)
Baslinje, vecka 2, vecka 4, var tredje månad upp till 2 år
Patientrapporterad global sjukdomsaktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, var tredje månad upp till 2 år
Förändring i patientens globala bedömning (IGA, 0-5)
Baslinje, vecka 2, vecka 4, var tredje månad upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylära egenskaper
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, var tredje månad upp till 2 år
Molekylära och histopatologiska profiler i lesionshud och blod jämförs över sjukdomar, över tid och som svar på terapi
Baslinje, vecka 2, vecka 4, var tredje månad upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Studierektor: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D452/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan endast göras tillgänglig för enskilda samarbetande forskare i enlighet med andra forskare i enlighet med såväl nationella som internationella dataskyddslagar (t. GDPR, DSGVO)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera