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Determinanten chronisch entzündlicher Hauterkrankungen

17. Juli 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Obwohl bekannt ist, dass die klinische Ausprägung und der Verlauf chronisch entzündlicher Hauterkrankungen sehr unterschiedlich sind, liegen hierzu keine ausreichenden epidemiologischen Daten vor und auch die Faktoren, die die Manifestation, die klinischen Merkmale und den Verlauf bestimmen, sind weitgehend unbekannt. Derzeit gibt es keine zuverlässigen Marker, die Patientenuntergruppen vorhersagen oder abgrenzen könnten, um das Patientenmanagement zu unterstützen. Ziel dieses Projekts ist die Identifizierung klinischer und molekularer Faktoren, die mit der Krankheit, den Krankheitssubtypen und dem Krankheitsverlauf korrelieren, durch eine eingehende klinische Langzeitcharakterisierung von Patienten mit chronisch entzündlichen Hauterkrankungen und Untersuchung einzelner Biomaterialien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch entzündliche Hauterkrankungen wie Neurodermitis (AD) und Psoriasis (Pso) sind äußerst heterogene Erkrankungen. Klinische Manifestationen, Schwere der Erkrankung und individuelle Auslöserfaktoren variieren stark zwischen den Patienten und im Laufe der Zeit und stellen eine klinische Herausforderung für Diagnose, Beratung und Individualisierung von Behandlungsstrategien dar. Angesichts des wachsenden Interesses an entzündlichen Hauterkrankungen wurde die Notwendigkeit erkannt, ihren natürlichen Verlauf und ihre Zusammenhänge mit Umwelt- und Lebensstilfaktoren besser zu untersuchen und Forschungen durchzuführen, um die klinischen und gegebenenfalls molekularen Merkmale zu identifizieren, die der Heterogenität zugrunde liegen. Erste kleine Pilotstudien deuteten auf Krankheitssubtypen hin, die sich molekular und/oder klinisch unterscheiden; Insbesondere molekulare Profile unterliegen jedoch nicht zwangsläufig Schwankungen im Laufe der Zeit. Um solche vorläufigen Beobachtungen zu bestätigen und zu erweitern, wird eine größere Kohorte von Patienten mit sorgfältiger klinischer Längsschnittcharakterisierung sowie wiederholt gewonnenen Proben untersucht, um tiefere Einblicke in die Krankheitsdynamik zu gewinnen. Insbesondere werden wir nach klinischen und molekularen Faktoren suchen, die mit dem Krankheitsverlauf und den Krankheitssubtypen korrelieren, und die Variabilität in der Regulierung molekularer Mechanismen im Zeitverlauf sowie beim Abklingen und Wiederaufflammen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch entzündlicher Hauterkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Dermatologen diagnostizierte entzündliche Hauterkrankung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Betreff und/oder die Erziehungsberechtigten sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • schwangere und stillende Frauen
  • gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie
  • Anwendung einer systemischen immunsuppressiven Therapie oder Phototherapie während der letzten 4 Wochen oder Erhalt einer Biologika-Therapie (z. B. Dupilumab, Tralokinumab) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Behandlung der Zielhautbereiche mit topischen Kortikosteroiden, Calcineurininhibitoren oder Weichmachern 24 Stunden vor der Probenentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ARDYSICER ANWENDUNG Globale Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, alle 3 Monate bis zu 2 Jahre
Änderung der globalen Bewertung der Ermittler (IGA, 0-5)
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, alle 3 Monate bis zu 2 Jahre
Patientin gemeldete globale Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, alle 3 Monate bis zu 2 Jahre
Änderung der globalen Bewertung des Patienten (IGA, 0-5)
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, alle 3 Monate bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4, alle 3 Monate bis zu 2 Jahre
Molekulare und histopathologische Profile in läsionalen Haut und Blut im Vergleich zu Krankheiten, im Laufe der Zeit und als Reaktion auf die Therapie
Grundlinie, Woche 2, Woche 4, alle 3 Monate bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Ermittler

  • Studienleiter: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D452/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann nur einzelnen kooperierenden Forschern im Einklang mit anderen Forschern im Einklang mit nationalen und internationalen Datenschutzgesetzen (z. B. DSGVO, DSGVO)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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