Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus gyulladásos bőrbetegségek pályáját meghatározó tényezők

2026. augusztus 25. frissítette: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Bár köztudott, hogy a krónikus gyulladásos bőrbetegségek klinikai kifejeződése és lefolyása igen változó, erre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő epidemiológiai adat, és a manifesztációt, klinikai jellemzőket és lefolyást meghatározó tényezők sem ismertek nagyrészt. Jelenleg nincsenek megbízható markerek, amelyek megjósolhatnák vagy körülhatárolhatnák a betegek alcsoportjait a betegkezelés támogatása érdekében. A projekt célja a betegséggel, a betegség altípusaival és progressziójával korreláló klinikai és molekuláris tényezők azonosítása a krónikus gyulladásos bőrbetegségben szenvedő betegek mélyreható, hosszú távú klinikai jellemzése és az egyes bioanyagok vizsgálata révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus gyulladásos bőrbetegségek, mint az atópiás dermatitisz (AD) és a pikkelysömör (Pso) kivételesen heterogén betegségek. A klinikai megnyilvánulások, a betegség súlyossága és az egyéni kiváltó tényezők nagymértékben változnak a betegek között és az idő múlásával, ami klinikai kihívást jelent a diagnózis, a tanácsadás és a kezelési stratégiák egyénre szabása terén. A gyulladásos bőrbetegségek iránti növekvő érdeklődés miatt felismerték, hogy jobban meg kell vizsgálni természeti előzményeiket és összefüggéseiket a környezeti és életmódbeli tényezőkkel, és kutatásokat kell végezni a heterogenitás hátterében álló klinikai és adott esetben molekuláris jellemzők azonosítására. A kezdeti kis kísérleti vizsgálatok molekulárisan és/vagy klinikailag eltérő betegség-altípusokat javasoltak; azonban különösen a molekuláris profilok idővel változhatnak, és nem feltétlenül. Az ilyen előzetes megfigyelések megerősítése és kiterjesztése érdekében a betegek nagyobb csoportját vizsgálják meg gondos longitudinális klinikai jellemzéssel, valamint ismételten vett mintákkal, hogy mélyebb betekintést nyerjenek a betegség dinamikájába. Különösen olyan klinikai és molekuláris tényezőket fogunk keresni, amelyek korrelálnak a betegség progressziójával és altípusaival, és megvizsgáljuk a molekuláris mechanizmusok szabályozásának időbeli, valamint feloldódási és fellángolási változatosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus gyulladásos bőrbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bőrgyógyász által diagnosztizált gyulladásos bőrbetegség
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az alany és/vagy a törvényes gyámok nem tudnak írásos beleegyezést adni
  • terhes és szoptató nők
  • egyidejű részvétel egy klinikai vizsgálatban
  • szisztémás immunszuppresszív terápia vagy fényterápia alkalmazása az elmúlt 4 hét során, vagy biológiai terápia (pl. dupilumab, tralokinumab) az elmúlt 3 hónapban
  • a célbőrterületek kezelése helyi kortikoszteroidokkal, kalcineurin inhibitorokkal vagy bőrpuhító szerekkel 24 órával a mintavétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos által értékelt globális betegség aktivitása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 3 havonta 2 évig
Változás a kutató globális értékelésében (IGA, 0-5)
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 3 havonta 2 évig
A beteg által bejelentett globális betegség aktivitása
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 3 havonta 2 évig
Változás a beteg globális értékelésében (IGA, 0-5)
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 3 havonta 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Molekuláris jellemzők
Időkeret: Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 3 havonta 2 évig
Molekuláris és kórszövettani profilok a léziós bőrben és a vérben összehasonlítva a betegségek között, az idő múlásával és a terápiára adott válaszként
Alapvonal, 2. hét, 4. hét, 3 havonta 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D452/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD csak az egyes együttműködő kutatók számára tehető elérhetővé, más kutatókkal összhangban, összhangban a nemzeti és nemzetközi adatvédelmi törvényekkel (pl. GDPR, DSGVO)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel