慢性炎症性皮肤病轨迹的决定因素
2023年6月22日 更新者：Prof. Dr. Stephan Weidinger、University Hospital Schleswig-Holstein
尽管众所周知，慢性炎症性皮肤病的临床表现和病程差异很大，但目前尚无足够的流行病学数据，并且决定其表现、临床特征和病程的因素也很大程度上未知。
目前没有可靠的标记可以预测或描绘患者亚组以支持患者管理。
该项目的目的是通过对慢性炎症性皮肤病患者的深入长期临床特征和对个体生物材料的检查，确定与疾病、疾病亚型和进展相关的临床和分子因素。
研究概览
详细说明
慢性炎症性皮肤病，如特应性皮炎 (AD) 和牛皮癣 (Pso) 是极其异质的疾病。
随着时间的推移，不同患者的临床表现、疾病严重程度和个体触发因素差异很大，这给诊断、咨询和个体化治疗策略带来了临床挑战。
随着人们对炎症性皮肤病的兴趣日益浓厚，人们认识到需要更好地研究其自然史以及与环境和生活方式因素的关联，并进行研究以确定异质性背后的临床特征和适当的分子特征。
最初的小型试点研究表明，疾病亚型在分子和/或临床上存在差异；然而，分子谱尤其会随着时间的推移而变化，但不一定。
为了确认和扩展此类初步观察结果，将对更大的患者群体进行仔细的纵向临床特征分析以及反复获取的标本进行研究，以便更深入地了解疾病动态。
特别是，我们将寻找与疾病进展和亚型相关的临床和分子因素，并研究分子机制调节随时间、消退和发作的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephan Weidinger, MD
- 电话号码：21101 0049431500
- 邮箱：sweidinger@dermatology.uni-kiel.de
研究联系人备份
- 姓名：Stefanie Sievers
- 电话号码：21102 0049431500
- 邮箱：ssievers@dermatology.uni-kiel.de
学习地点
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Kiel、德国、24105
- 招聘中
- Department of Dermatology and Allergy, University Hospital Schleswig-Holstein
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接触：
- Stefanie Sievers
- 电话号码：21102 0049431500
- 邮箱：ssievers@dermatology.uni-kiel.de
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接触：
- Jacline Wendler
- 电话号码：21101 0049431500
- 邮箱：jwendler@dermatology.uni-kiel.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
慢性炎症性皮肤病患者
描述
纳入标准：
- 皮肤科医生诊断的炎症性皮肤病
- 知情同意书
排除标准：
- 受试者和/或法定监护人无法给出书面知情同意书
- 孕妇和哺乳期妇女
- 同时参与临床试验
- 在过去 4 周内使用全身免疫抑制治疗或光疗或接受生物制剂治疗（例如 dupilumab、tralokinumab）在过去 3 个月内
- 样本采集前 24 小时使用外用皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂或润肤剂治疗目标皮肤区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生评估的全球疾病活动
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、每 3 个月一次，最长 2 年
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研究者总体评估的变化（IGA，0-4）
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基线、第 2 周、第 4 周、每 3 个月一次，最长 2 年
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患者报告的全球疾病活动
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周、每 3 个月一次，最长 2 年
|
患者总体评估的变化（IGA，0-4）
|
基线、第 2 周、第 4 周、每 3 个月一次，最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sascha Gerdes, MD、University Hospital Schleswig-Holstein
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2032年4月30日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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