治癒治療を完了したステージ I ～ III の乳がん高齢者の全体的な健康状態を改善するための老人医療サバイバーシップ介入
早期乳がんに対する根治的治療を完了した高齢者に対する高齢者ケア・サバイバーシップ介入の実施
調査の概要
状態
詳細な説明
第一目的：
I. 治癒を目的とした化学療法を完了した高齢者に対する高齢者医療生存者介入介入の実現可能性を判断する。
第二の目的:
I. 患者が報告した生活の質/身体機能（がん治療乳房機能評価 [FACT-B] によって評価）、高齢者評価尺度（評価された）に対する高齢者評価（GA）に基づく介入の影響を評価する。ベースラインから化学療法後 6 か月および 12 か月 +/- 4 週間後までの高齢生存者における客観的身体機能 (Short Physical Performance Battery [SPPB] によって評価) を測定しました。
II.ベースラインから化学療法後 6 か月および 12 か月 +/- 4 週間後までの患者報告認知機能 (FACT-Cog) および客観的認知機能 (Mini-Cog) に対する介入の影響を判定します。
Ⅲ．紹介の予約とプライマリケア提供者との連絡の完了に対する介入の効果を推定します。
IV.化学療法後 6 か月および 12 か月 +/- 4 週間の時点で、緊急医療の利用 (救急室 [ER] への訪問および入院) に対する介入の効果を推定します。
V. ベースラインから化学療法後 6 か月および 12 か月 +/- 4 週間後までの、患者と介護者の両方のケア満足度に対する介入の影響 (「医療環境アンケート」) を決定します。
VI.ベースラインから化学療法後 6 か月および 12 か月 +/- 4 週間後までの、介護者の苦痛 (「家族介護者の負担尺度」) およびケアへの満足度 (「医療環境アンケート」) に対する介入の影響を測定します。
概要：
患者は、ベースライン、6 か月後、および 12 か月後に高齢者評価を完了します。 評価に基づいて、患者は生存者訪問時にさらなる介入を受ける可能性があります。 患者はまた、生存者ケアの教育資料を受け取り、研究中にウェアラブル活動追跡デバイスを 1 年間着用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- >= 65 歳
- 組織学的に確認されたステージ I、II、または III の乳がん (患者が複数の乳がんを患ったことがある場合は、最新の診断)
- 標準治療または研究としての乳がんの化学療法レジメンを完了してから8週間（+/- 14日）以内（放射線治療、HER-2標的薬剤および/または内分泌療法の併用も可能）
- 英語またはスペイン語を話す
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- すべての学習要件を満たす意欲と能力がある
- 介護者の資格: 18 歳以上
- 介護者の資格: 必要な学習手順を完了する能力
除外基準:
- 医師（患者の主治医である研究主任研究者のいずれか）の判断により、運動介入への参加が妨げられる重大な病状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（GA に基づく介入）
患者は、ベースライン、6 か月後、および 12 か月後に高齢者評価を完了します。
評価に基づいて、患者は生存者訪問時にさらなる介入を受ける可能性があります。
患者はまた、生存者ケアの教育資料を受け取り、研究中にウェアラブル活動追跡デバイスを 1 年間着用します。
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完全な高齢者評価
生存者ケア教育を受ける
活動追跡デバイスを着用する
高齢者の評価に基づいた介入を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療乳房機能評価 (FACT-B) アンケート
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
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FACT-G は、5 ポイントのリッカート タイプのスケール (0= まったくない、1= 少し、2= やや、3= かなり、4= 非常に) を使用する 27 項目の計器です。
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研究の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meghan Karuturi, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1125 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2022-00935 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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