Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældrepleje Survivorship Intervention for at forbedre den generelle sundhed hos ældre voksne med stadium I-III brystkræft, som har afsluttet helbredende behandling

4. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Implementering af en ældrepleje efter overlevelsesintervention hos ældre voksne, der har afsluttet kurativ hensigtsterapi for tidligt stadie af brystkræft

Dette forsøg studerer effekten af ​​en overlevelsesintervention i geriatrisk pleje til at forbedre den generelle sundhed hos ældre voksne, som har afsluttet helbredende behandling for stadium I-III brystkræft. Geriatrisk vurdering er den komplette undersøgelse af en ældre person, som omfatter en fuld vurdering af de fysiske og mentale forhold samt en kontrol af følelsesmæssig tilstand. Geriatrisk vurdering og overlevelsesbesøg efter behandling kan reducere sundhedsbyrder og forbedre trivslen og livskvaliteten for ældre patienter med brystkræft. Forskere håber at forbedre den generelle sundhed hos ældre voksne, der har gennemgået helbredende behandling for stadium I-III brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Bestem gennemførligheden af ​​at implementere den geriatriske overlevelsesintervention hos ældre voksne, der har afsluttet kemoterapi med kurativ hensigt.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder virkningen af ​​en geriatrisk vurdering (GA)-guidet intervention på patientrapporteret livskvalitet/fysisk funktion (vurderet af den funktionelle vurdering af kræftterapi-bryst [FACT-B]), geriatriske vurderingsforanstaltninger (vurderet ved GA) og objektiv fysisk funktion (vurderet af Short Physical Performance Battery [SPPB]) hos ældre overlevende fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.

II. Bestem virkningen af ​​intervention på patientrapporteret kognitiv funktion (FACT-Cog) og objektiv kognitiv funktion (Mini-Cog) fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.

III. Estimer indsatsens effekt på afslutning af henvisningsaftaler og kontakter med primære udbydere.

IV. Estimer effekten af ​​interventionen på akut brug af sundhedsvæsen (skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser) 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.

V. Bestem indvirkningen af ​​interventionen på både patientens og pårørendes tilfredshed med pleje ("Health Care Climate Questionnaire") fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.

VI. Bestem virkningen af ​​intervention på omsorgspersoners nød ("Burden Scale for Family Caregivers") og tilfredshed med pleje ("Health Care Climate Questionnaire") fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.

OMRIDS:

Patienter gennemfører geriatriske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere. På baggrund af vurderingerne kan patienter modtage yderligere intervention ved overlevelsesbesøg. Patienter modtager også undervisningsmaterialer til overlevelsespleje og bærer en bærbar aktivitetssporingsenhed i 1 år på studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 65 år gammel
  • Histologisk bekræftet trin I, II eller III brystkræft (hvis patienten har haft mere end én brystkræft, den seneste diagnose)
  • Inden for 8 (+/- 14 dage) uger efter at have afsluttet et kemoterapiregime for brystkræft enten som standardbehandling eller på et studie (kan modtage samtidig stråling, HER-2 målrettede midler og/eller endokrin behandling)
  • engelsk eller spansktalende
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke
  • Villig og i stand til at opfylde alle studiekrav
  • PLEJEBERETNING: >= 18-årig
  • PLEJEBERETNING: Evne til at gennemføre påkrævede undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​betydelige medicinske tilstande, som efter lægens (enten patientens primære onkolog fra undersøgelsens hovedinvestigator) vurdering udelukker deltagelse i træningsinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (GA-guidet intervention)
Patienter gennemfører geriatriske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere. På baggrund af vurderingerne kan patienter modtage yderligere intervention ved overlevelsesbesøg. Patienter modtager også undervisningsmaterialer til overlevelsespleje og bærer en bærbar aktivitetssporingsenhed i 1 år på studiet.
Gennemfør geriatriske vurderinger
Modtag efterladteplejeuddannelse
Bær aktivitetssporingsenhed
Modtag geriatrisk udredningsguidede interventioner
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
  • Terapi, støttende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B) spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
FACT-G er et instrument med 27 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3=ganske lidt, 4=meget).
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurdering

Abonner