- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928325
Ældrepleje Survivorship Intervention for at forbedre den generelle sundhed hos ældre voksne med stadium I-III brystkræft, som har afsluttet helbredende behandling
Implementering af en ældrepleje efter overlevelsesintervention hos ældre voksne, der har afsluttet kurativ hensigtsterapi for tidligt stadie af brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Bestem gennemførligheden af at implementere den geriatriske overlevelsesintervention hos ældre voksne, der har afsluttet kemoterapi med kurativ hensigt.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Vurder virkningen af en geriatrisk vurdering (GA)-guidet intervention på patientrapporteret livskvalitet/fysisk funktion (vurderet af den funktionelle vurdering af kræftterapi-bryst [FACT-B]), geriatriske vurderingsforanstaltninger (vurderet ved GA) og objektiv fysisk funktion (vurderet af Short Physical Performance Battery [SPPB]) hos ældre overlevende fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.
II. Bestem virkningen af intervention på patientrapporteret kognitiv funktion (FACT-Cog) og objektiv kognitiv funktion (Mini-Cog) fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.
III. Estimer indsatsens effekt på afslutning af henvisningsaftaler og kontakter med primære udbydere.
IV. Estimer effekten af interventionen på akut brug af sundhedsvæsen (skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser) 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.
V. Bestem indvirkningen af interventionen på både patientens og pårørendes tilfredshed med pleje ("Health Care Climate Questionnaire") fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.
VI. Bestem virkningen af intervention på omsorgspersoners nød ("Burden Scale for Family Caregivers") og tilfredshed med pleje ("Health Care Climate Questionnaire") fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uger efter kemoterapi.
OMRIDS:
Patienter gennemfører geriatriske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere. På baggrund af vurderingerne kan patienter modtage yderligere intervention ved overlevelsesbesøg. Patienter modtager også undervisningsmaterialer til overlevelsespleje og bærer en bærbar aktivitetssporingsenhed i 1 år på studiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 65 år gammel
- Histologisk bekræftet trin I, II eller III brystkræft (hvis patienten har haft mere end én brystkræft, den seneste diagnose)
- Inden for 8 (+/- 14 dage) uger efter at have afsluttet et kemoterapiregime for brystkræft enten som standardbehandling eller på et studie (kan modtage samtidig stråling, HER-2 målrettede midler og/eller endokrin behandling)
- engelsk eller spansktalende
- Kan give skriftligt, informeret samtykke
- Villig og i stand til at opfylde alle studiekrav
- PLEJEBERETNING: >= 18-årig
- PLEJEBERETNING: Evne til at gennemføre påkrævede undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af betydelige medicinske tilstande, som efter lægens (enten patientens primære onkolog fra undersøgelsens hovedinvestigator) vurdering udelukker deltagelse i træningsinterventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supportive Care (GA-guidet intervention)
Patienter gennemfører geriatriske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere.
På baggrund af vurderingerne kan patienter modtage yderligere intervention ved overlevelsesbesøg.
Patienter modtager også undervisningsmaterialer til overlevelsespleje og bærer en bærbar aktivitetssporingsenhed i 1 år på studiet.
|
Gennemfør geriatriske vurderinger
Modtag efterladteplejeuddannelse
Bær aktivitetssporingsenhed
Modtag geriatrisk udredningsguidede interventioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B) spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
FACT-G er et instrument med 27 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3=ganske lidt, 4=meget).
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Befolkningsegenskaber
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Palliativ pleje
- Geriatrisk vurdering
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1125 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2022-00935 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurdering
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gulhane Training and Research HospitalTilmelding efter invitationMuskelsvaghed | Skrøbelige ældres syndromKalkun
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrutteringNeoadjuverende terapi | Levermetastaser | PræhabiliteringSpanien
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSundhedsuddannelse | Ældret | Erfaringsmæssig læringTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig