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Intervention de survie en soins gériatriques pour améliorer la santé globale des personnes âgées atteintes d'un cancer du sein de stade I à III qui ont terminé un traitement curatif

4 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Mise en œuvre d'une intervention de survie en soins gériatriques chez les personnes âgées qui ont terminé une thérapie d'intention curative pour le cancer du sein à un stade précoce

Cet essai étudie l'effet d'une intervention de survie en soins gériatriques sur l'amélioration de la santé globale des personnes âgées qui ont terminé un traitement curatif pour un cancer du sein de stade I-III. L'évaluation gériatrique est l'examen complet d'une personne âgée, qui comprend une évaluation complète des conditions physiques et mentales, ainsi qu'une vérification de l'état émotionnel. L'évaluation gériatrique et les visites de survie après le traitement peuvent réduire les fardeaux de santé et améliorer le bien-être et la qualité de vie des patientes âgées atteintes d'un cancer du sein. Les chercheurs espèrent améliorer la santé globale des personnes âgées qui ont subi un traitement curatif pour le cancer du sein de stade I-III.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention de survie en soins gériatriques chez les personnes âgées qui ont terminé une chimiothérapie à visée curative.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'impact d'une intervention guidée par l'évaluation gériatrique (GA) sur la qualité de vie/la fonction physique rapportée par le patient (évaluée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer du sein [FACT-B]), les mesures d'évaluation gériatrique (évaluées par AG) et la fonction physique objective (évaluée par la Short Physical Performance Battery [SPPB]) chez les survivants âgés de la ligne de base à 6 et 12 mois +/- 4 semaines après la chimiothérapie.

II. Déterminer l'impact de l'intervention sur la fonction cognitive rapportée par le patient (FACT-Cog) et la fonction cognitive objective (Mini-Cog) de la ligne de base à 6 et 12 mois +/- 4 semaines après la chimiothérapie.

III. Estimer l'effet de l'intervention sur l'achèvement des rendez-vous de référence et des contacts avec les prestataires de soins primaires.

IV. Estimer l'effet de l'intervention sur l'utilisation des soins de santé émergents (visites aux urgences [ER] et hospitalisations) à 6 et 12 mois +/- 4 semaines après la chimiothérapie.

V. Déterminer l'impact de l'intervention sur la satisfaction du patient et du soignant à l'égard des soins ("Questionnaire sur le climat des soins de santé") depuis le départ jusqu'à 6 et 12 mois +/- 4 semaines après la chimiothérapie.

VI. Déterminer l'impact de l'intervention sur la détresse des soignants ("Burden Scale for Family Caregivers") et la satisfaction à l'égard des soins ("Health Care Climate Questionnaire") de la ligne de base à 6 et 12 mois +/- 4 semaines après la chimiothérapie.

CONTOUR:

Les patients effectuent des évaluations gériatriques au départ, 6 mois et 12 mois plus tard. Sur la base des évaluations, les patients peuvent bénéficier d'une intervention supplémentaire lors de la visite de survie. Les patients reçoivent également du matériel éducatif sur les soins de survie et portent un dispositif de suivi d'activité portable pendant 1 an d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • >= 65 ans
  • Cancer du sein de stade I, II ou III confirmé histologiquement (si la patiente a eu plus d'un cancer du sein, le diagnostic le plus récent)
  • Dans les 8 (+/- 14 jours) semaines suivant la fin d'un régime de chimiothérapie pour le cancer du sein, soit en tant que norme de soins, soit dans le cadre d'une étude (peut recevoir une radiothérapie concomitante, des agents ciblés HER-2 et/ou une hormonothérapie)
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Capable de fournir un consentement écrit et éclairé
  • Volonté et capable de répondre à toutes les exigences d'études
  • ADMISSIBILITÉ DU SOIGNANT : >= 18 ans
  • ADMISSIBILITÉ DU SOIGNANT: Capacité à effectuer les procédures d'étude requises

Critère d'exclusion:

  • La présence de conditions médicales importantes qui, selon le jugement du médecin (soit l'oncologue principal du patient, soit l'investigateur principal de l'étude), empêchent la participation à l'intervention d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (intervention guidée par l'AG)
Les patients effectuent des évaluations gériatriques au départ, 6 mois et 12 mois plus tard. Sur la base des évaluations, les patients peuvent bénéficier d'une intervention supplémentaire lors de la visite de survie. Les patients reçoivent également du matériel éducatif sur les soins de survie et portent un dispositif de suivi d'activité portable pendant 1 an d'étude.
Autre: Évaluation gériatrique complète
Évaluations gériatriques complètes
Comportemental: Éducation à la santé
Recevoir une formation sur les soins de survie
Autre: Utilisation et évaluation des dispositifs médicaux
Porter un appareil de suivi d'activité
Autre: Soins de soutien
Recevoir des interventions guidées par une évaluation gériatrique
Autres noms:
  • Thérapie de soutien
  • Gestion des symptômes
  • Thérapie, Soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein (FACT-B)
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
Le FACT-G est un instrument de 27 items qui utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=assez, 3=assez, 4=beaucoup).
grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1125 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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