Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelsesintervensjon for eldreomsorg for å forbedre den generelle helsen til eldre voksne med stadium I-III brystkreft som har fullført kurativ behandling

5. februar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Implementering av en eldreomsorgsoverlevelsesintervensjon hos eldre voksne som har fullført kurativ intensjonsterapi for tidlig stadium av brystkreft

Denne studien studerer effekten av en overlevelsesintervensjon i eldreomsorgen for å forbedre den generelle helsen til eldre voksne som har fullført kurativ behandling for stadium I-III brystkreft. Geriatrisk vurdering er den fullstendige undersøkelsen av et eldre individ, som inkluderer en fullstendig verdivurdering av de fysiske og mentale forholdene, samt en sjekk av følelsesmessig tilstand. Geriatrisk utredning og overlevelsesbesøk etter behandling kan redusere helsebelastningen og forbedre trivselen og livskvaliteten til eldre pasienter med brystkreft. Forskere håper å forbedre den generelle helsen til eldre voksne som har gjennomgått kurativ behandling for stadium I-III brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Bestem muligheten for å implementere overlevelsesintervensjonen for eldreomsorg hos eldre voksne som har fullført kjemoterapi med kurativ hensikt.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder virkningen av en geriatrisk vurdering (GA)-veiledet intervensjon på pasientrapportert livskvalitet/fysisk funksjon (vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast [FACT-B]), geriatriske vurderingstiltak (vurdert av GA) og objektiv fysisk funksjon (vurdert av Short Physical Performance Battery [SPPB]) hos eldre overlevende fra baseline til 6 og 12 måneder +/- 4 uker etter kjemoterapi.

II. Bestem virkningen av intervensjon på pasientrapportert kognitiv funksjon (FACT-Cog) og objektiv kognitiv funksjon (Mini-Cog) fra baseline til 6 og 12 måneder +/- 4 uker etter kjemoterapi.

III. Estimer effekten av intervensjonen på gjennomføring av henvisningsavtaler og kontakter med primærhelsepersonell.

IV. Estimer effekten av intervensjonen på akutt bruk av helsetjenester (legevaktbesøk og sykehusinnleggelser) 6- og 12 måneder +/- 4 uker etter kjemoterapi.

V. Bestem virkningen av intervensjonen på både pasientens og omsorgspersonens tilfredshet med omsorgen ("Health Care Climate Questionnaire") fra baseline til 6- og 12 måneder +/- 4 uker etter kjemoterapi.

VI. Bestem virkningen av intervensjon på omsorgspersonens plager ("Burden Scale for Family Caregivers") og tilfredshet med omsorg ("Health Care Climate Questionnaire") fra baseline til 6- og 12-måneder +/- 4-uker etter kjemoterapi.

OVERSIKT:

Pasienter fullfører geriatriske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere. Basert på vurderingene kan pasienter få ytterligere intervensjon ved overlevelsesbesøk. Pasienter mottar også opplæringsmateriell for overlevelsesomsorg og bærer en bærbar aktivitetssporingsenhet i 1 år på studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Meghan Karuturi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 65 år gammel
  • Histologisk bekreftet stadium I, II eller III brystkreft (hvis pasienten har hatt mer enn én brystkreft, den siste diagnosen)
  • Innen 8 (+/- 14 dager) uker etter å ha fullført et kjemoterapiregime for brystkreft, enten som standardbehandling eller på en studie (kan motta samtidig stråling, HER-2-målrettede midler og/eller endokrin terapi)
  • Engelsk eller spansktalende
  • Kunne gi skriftlig, informert samtykke
  • Villig og i stand til å møte alle studiekrav
  • PLEIEBERETNING: >= 18 år gammel
  • KVALIFIKASJON FOR PLEIEGIVER: Evne til å fullføre nødvendige studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av betydelige medisinske tilstander som etter legens (enten pasientens primære onkolog til studiens hovedetterforsker) vurdering utelukker deltakelse i treningsintervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (GA-veiledet intervensjon)
Pasienter fullfører geriatriske vurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder senere. Basert på vurderingene kan pasienter få ytterligere intervensjon ved overlevelsesbesøk. Pasienter mottar også opplæringsmateriell for overlevelsesomsorg og bærer en bærbar aktivitetssporingsenhet i 1 år på studiet.
Fullfør geriatriske vurderinger
Få opplæring i etterlatteomsorg
Bruk aktivitetssporingsenhet
Motta geriatrisk vurderingsveiledet intervensjon
Andre navn:
  • Støttende terapi
  • Symptombehandling
  • Terapi, støttende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørreskjemaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
FACT-G er et instrument med 27 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=noe, 3=ganske mye, 4=veldig mye).
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1125 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Omfattende geriatrisk vurdering

3
Abonnere