Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrická péče Intervence přežití pro zlepšení celkového zdraví starších dospělých s rakovinou prsu stadia I-III, kteří dokončili kurativní léčbu

5. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Implementace geriatrické péče o přežití u starších dospělých, kteří absolvovali kurativní záměrnou terapii pro časné stadium rakoviny prsu

Tato studie studuje účinek přežití v geriatrické péči na zlepšení celkového zdraví starších dospělých, kteří dokončili kurativní léčbu rakoviny prsu stadia I-III. Geriatrické vyšetření je kompletní vyšetření staršího jedince, které zahrnuje úplné zhodnocení fyzického a psychického stavu a také kontrolu emočního stavu. Geriatrické vyšetření a návštěvy přežití po léčbě mohou snížit zdravotní zátěž a zlepšit pohodu a kvalitu života starších pacientek s rakovinou prsu. Vědci doufají, že zlepší celkový zdravotní stav starších dospělých, kteří podstoupili léčebnou léčbu rakoviny prsu ve stádiu I-III.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete proveditelnost implementace geriatrické péče o přežití u starších dospělých, kteří absolvovali chemoterapii s léčebným záměrem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit dopad intervence řízené geriatrickým hodnocením (GA) na pacientem hlášenou kvalitu života/fyzické funkce (posouzeno pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny prsu [FACT-B]), opatření geriatrického hodnocení (posuzováno podle GA) a objektivní fyzické funkce (hodnocené pomocí Short Physical Performance Battery [SPPB]) u starších přeživších od výchozího stavu do 6 a 12 měsíců +/- 4 týdny po chemoterapii.

II. Určete dopad intervence na kognitivní funkce uváděné pacientem (FACT-Cog) a objektivní kognitivní funkce (Mini-Cog) od výchozího stavu po 6 a 12 měsíců +/- 4 týdny po chemoterapii.

III. Odhadněte účinek intervence na dokončení doporučení a kontaktů s poskytovateli primární péče.

IV. Odhadněte účinek intervence na urgentní využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti [ER] a hospitalizace) za 6 a 12 měsíců +/- 4 týdny po chemoterapii.

V. Určete dopad intervence na spokojenost pacienta i pečovatele s péčí („Dotazník o klimatu zdravotní péče“) od výchozího stavu po 6 a 12 měsíců +/- 4 týdny po chemoterapii.

VI. Určete dopad intervence na distress pečovatele ("Burden Scale for Family Caregivers") a spokojenost s péčí ("Health Care Climate Questionnaire") od výchozího stavu po 6 a 12 měsíců +/- 4 týdny po chemoterapii.

OBRYS:

Pacienti dokončí geriatrické vyšetření na začátku, za 6 měsíců a za 12 měsíců později. Na základě hodnocení mohou pacienti obdržet další intervenci při návštěvě přežití. Pacienti také dostávají vzdělávací materiály týkající se péče o přežití a nosí nositelné zařízení pro sledování aktivity po dobu 1 roku studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghan Karuturi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 65 let
  • Histologicky potvrzená rakovina prsu stadia I, II nebo III (pokud pacientka měla více než jednu rakovinu prsu, poslední diagnóza)
  • Do 8 (+/- 14 dnů) týdnů od dokončení chemoterapeutického režimu pro rakovinu prsu buď jako standardní péče, nebo ve studii (může být současně léčena ozařováním, přípravky cílenými na HER-2 a/nebo endokrinní terapií)
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota a schopnost splnit veškeré studijní požadavky
  • ZPŮSOBILOST PEČOVATELE: >= 18 let
  • ZPŮSOBILOST PEČOVATELŮ: Schopnost dokončit požadované studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost významných zdravotních stavů, které podle úsudku lékaře (buď primárního onkologa pacienta nebo hlavního řešitele studie) vylučují účast na cvičební intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (intervence řízená GA)
Pacienti dokončí geriatrické vyšetření na začátku, za 6 měsíců a za 12 měsíců později. Na základě hodnocení mohou pacienti obdržet další intervenci při návštěvě přežití. Pacienti také dostávají vzdělávací materiály týkající se péče o přežití a nosí nositelné zařízení pro sledování aktivity po dobu 1 roku studia.
Jiný: Komplexní geriatrické hodnocení
Kompletní geriatrická vyšetření
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Získejte vzdělání v péči o přežití
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Noste zařízení pro sledování aktivity
Jiný: Podpůrná péče
Přijměte intervence řízené geriatrickým hodnocením
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení dotazníků Cancer Therapy-Breast (FACT-B).
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
FACT-G je nástroj s 27 položkami, který používá 5bodovou stupnici Likertova typu (0=vůbec ne, 1=trochu, 2=poněkud, 3=dost málo, 4=velmi moc).
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1125 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit