Geriatric Care Survivorship Interventio parantaakseen ikääntyneiden aikuisten, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä ja jotka ovat saaneet parantavan hoidon päätökseen, yleisen terveydentilan
Geriatric Care Survivorship Intervention toteuttaminen vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat saaneet päätökseen parantavan aikomushoidon varhaisvaiheen rintasyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä geriatrisen hoidon eloonjäämisinterventio toteutettavuus iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat saaneet päätökseen parantavaa kemoterapiaa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi Geriatric Assessment (GA) -ohjatun toimenpiteen vaikutusta potilaan raportoimaan elämänlaatuun/fyysiseen toimintaan (arvioitu rintasyöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla [FACT-B]), geriatrisiin arviointitoimenpiteisiin (arvioitu) GA) ja objektiivinen fyysinen toiminta (arvioitu Short Physical Performance Battery -paristolla [SPPB]) vanhemmilla eloonjääneillä lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden +/- 4 viikkoon kemoterapian jälkeen.
II. Määritä toimenpiteen vaikutus potilaan raportoimaan kognitiiviseen toimintoon (FACT-Cog) ja objektiiviseen kognitiiviseen toimintaan (Mini-Cog) lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden +/- 4 viikon kemoterapian jälkeen.
III. Arvioi toimenpiteen vaikutus lähetteiden valmistumiseen ja yhteyksiin perusterveydenhuollon tarjoajiin.
IV. Arvioi toimenpiteen vaikutus kiireelliseen terveydenhuollon käyttöön (päivystyskäynnit ja sairaalahoidot) 6 ja 12 kuukauden +/- 4 viikon kuluttua kemoterapiasta.
V. Määritä toimenpiteen vaikutus sekä potilaan että hoitajan tyytyväisyyteen hoitoon ("Health Care Climate Questionnaire") lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden +/- 4 viikon kemoterapian jälkeen.
VI. Selvitä hoidon vaikutus hoitajan ahdinkoon ("Perhehoitajien taakkaasteikko") ja hoitotyytyväisyyteen ("Terveydenhuollon ilmastokysely") lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden +/- 4 viikon kemoterapian jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaat suorittavat geriatrisen arvioinnin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin. Arvioiden perusteella potilaat voivat saada lisätoimenpiteitä selviytymiskäynnillä. Potilaat saavat myös perhehoidon koulutusmateriaaleja ja käyttävät puettavaa aktiivisuuden seurantalaitetta 1 vuoden opiskeluaikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 65-vuotias
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III rintasyöpä (jos potilaalla on ollut useampi kuin yksi rintasyöpä, viimeisin diagnoosi)
- 8 (+/- 14 päivää) viikon sisällä rintasyövän kemoterapia-ohjelman suorittamisesta joko tavanomaisena hoitona tai tutkimuksessa (voi saada samanaikaista säteilyä, HER-2-kohdistettuja aineita ja/tai endokriinistä hoitoa)
- Englanti tai espanja puhuvat
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Halua ja kykenee täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
- HOITAJAKELPOISUUDET: >= 18-vuotias
- HOITAJAN KELPOISUUS: Kyky suorittaa vaaditut opintotoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sairaudet, jotka lääkärin (joko potilaan ensisijainen onkologi tai tutkimuksen päätutkija) arvion mukaan estävät osallistumisen harjoitusinterventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (GA:n ohjaama interventio)
Potilaat suorittavat geriatrisen arvioinnin lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin.
Arvioiden perusteella potilaat voivat saada lisätoimenpiteitä selviytymiskäynnillä.
Potilaat saavat myös perhehoidon koulutusmateriaaleja ja käyttävät puettavaa aktiivisuuden seurantalaitetta 1 vuoden opiskeluaikana.
|
Suorita geriatriset arvioinnit
Hanki perhehoidon koulutus
Käytä aktiivisuuden seurantalaitetta
Saat geriatrisen arvioinnin ohjattuja interventioita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapia-rinta (FACT-B) -kyselylomakkeiden toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
FACT-G on 27 pisteen instrumentti, joka käyttää 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (0=ei ollenkaan, 1=vähän, 2=jokseenkin, 3=melko vähän, 4=erittäin).
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Lievittävä hoito
- Geriatrinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1125 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2022-00935 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .