Intervención de supervivencia de atención geriátrica para mejorar la salud general de adultos mayores con cáncer de mama en estadio I-III que han completado el tratamiento curativo
Implementación de una intervención de supervivencia de atención geriátrica en adultos mayores que han completado la terapia de intención curativa para el cáncer de mama en etapa temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la factibilidad de implementar la intervención de sobrevivencia de cuidados geriátricos en adultos mayores que hayan completado quimioterapia con intención curativa.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el impacto de una intervención guiada por evaluación geriátrica (GA) sobre la calidad de vida/función física informada por el paciente (evaluada mediante la Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama [FACT-B]), medidas de evaluación geriátrica (evaluada por GA) y la función física objetiva (evaluada por la batería de rendimiento físico breve [SPPB]) en sobrevivientes mayores desde el inicio hasta los 6 y 12 meses +/- 4 semanas después de la quimioterapia.
II. Determine el impacto de la intervención en la función cognitiva informada por el paciente (FACT-Cog) y la función cognitiva objetiva (Mini-Cog) desde el inicio hasta los 6 y 12 meses +/- 4 semanas después de la quimioterapia.
tercero Estimar el efecto de la intervención sobre la finalización de las citas de derivación y los contactos con los proveedores de atención primaria.
IV. Calcule el efecto de la intervención en la utilización de atención médica emergente (visitas a la sala de emergencia [ER] y hospitalizaciones) a los 6 y 12 meses +/- 4 semanas después de la quimioterapia.
V. Determinar el impacto de la intervención en la satisfacción del paciente y del cuidador con la atención ("Cuestionario de clima de atención médica") desde el inicio hasta los 6 y 12 meses +/- 4 semanas después de la quimioterapia.
VI. Determine el impacto de la intervención en la angustia del cuidador ("Escala de carga para cuidadores familiares") y la satisfacción con la atención ("Cuestionario de clima de atención médica") desde el inicio hasta los 6 y 12 meses +/- 4 semanas después de la quimioterapia.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan evaluaciones geriátricas al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses después. Según las evaluaciones, los pacientes pueden recibir una intervención adicional en la visita de supervivencia. Los pacientes también reciben materiales educativos de atención para sobrevivientes y usan un dispositivo de seguimiento de actividad portátil durante 1 año en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 65 años
- Cáncer de mama en estadio I, II o III confirmado histológicamente (si la paciente ha tenido más de un cáncer de mama, el diagnóstico más reciente)
- Dentro de las 8 (+/- 14 días) semanas después de completar un régimen de quimioterapia para el cáncer de mama, ya sea como estándar de atención o en un estudio (puede recibir radiación concomitante, agentes dirigidos contra HER-2 y/o terapia endocrina)
- Habla ingles o español
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos de estudio.
- ELEGIBILIDAD DEL CUIDADOR: >= 18 años
- ELEGIBILIDAD DEL CUIDADOR: Capacidad para completar los procedimientos de estudio requeridos
Criterio de exclusión:
- La presencia de condiciones médicas significativas que a juicio del médico (ya sea el oncólogo principal del paciente o el investigador principal del estudio) impiden la participación en la intervención de ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (intervención guiada por GA)
Los pacientes completan evaluaciones geriátricas al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses después.
Según las evaluaciones, los pacientes pueden recibir una intervención adicional en la visita de supervivencia.
Los pacientes también reciben materiales educativos de atención para sobrevivientes y usan un dispositivo de seguimiento de actividad portátil durante 1 año en el estudio.
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Valoraciones geriátricas completas
Recibir educación sobre el cuidado de sobrevivientes
Usar dispositivo de seguimiento de actividad
Recibir intervenciones guiadas por evaluación geriátrica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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El FACT-G es un instrumento de 27 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nada, 1=un poco, 2=algo, 3=bastante, 4=mucho).
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Cuidados paliativos
- Evaluación geriátrica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1125 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2022-00935 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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