완치 치료를 마친 1기-3기 유방암 노인의 전반적인 건강 개선을 위한 노인병 생존 중재
조기 유방암에 대한 근치적 의도 치료를 완료한 노인의 노인병 생존자 개입의 시행
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 치료 목적의 화학 요법을 완료한 노인에게 노인 간호 생존 중재를 시행할 가능성을 결정합니다.
2차 목표:
I. 환자가 보고한 삶의 질/신체 기능(암 치료-유방의 기능적 평가 [FACT-B]에 의해 평가됨), 노인성 평가 측정(평가된 기준선에서 6개월 및 12개월 +/- 화학요법 후 4주까지 고령 생존자의 객관적인 신체 기능(Short Physical Performance Battery[SPPB]로 평가).
II. 환자가 보고한 인지 기능(FACT-Cog) 및 객관적 인지 기능(Mini-Cog)에 대한 개입의 영향을 기준선에서 화학 요법 후 6개월 및 12개월 +/- 4주까지 결정합니다.
III. 의뢰 약속 완료 및 1차 진료 제공자와의 접촉에 대한 개입의 효과를 추정합니다.
IV. 화학 요법 후 6개월 및 12개월 +/- 4주에 응급 의료 이용(응급실[ER] 방문 및 입원)에 대한 개입의 효과를 추정합니다.
V. 기준선에서 화학 요법 후 6개월 및 12개월 +/- 4주까지 치료에 대한 환자 및 간병인 만족도("의료 환경 설문지") 모두에 대한 개입의 영향을 결정합니다.
VI. 기준선에서 화학 요법 후 6개월 및 12개월 +/- 4주까지 간병인 고통("가족 간병인을 위한 부담 척도") 및 간병 만족도("건강 관리 기후 설문지")에 대한 개입의 영향을 결정합니다.
개요:
환자는 기준선, 6개월 및 12개월 후에 노인 평가를 완료합니다. 평가에 따라 환자는 생존자 방문 시 추가 개입을 받을 수 있습니다. 환자는 또한 생존자 관리 교육 자료를 받고 연구 1년 동안 웨어러블 활동 추적 장치를 착용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >= 65세
- 조직학적으로 확인된 1기, 2기 또는 3기 유방암(환자가 하나 이상의 유방암을 앓은 경우, 가장 최근 진단)
- 표준 치료 또는 연구에서 유방암에 대한 화학 요법을 완료한 후 8(+/- 14일) 이내(동시 방사선, HER-2 표적 제제 및/또는 내분비 요법을 받을 수 있음)
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 모든 학습 요구 사항을 충족할 의지와 능력
- 간병인 자격: >= 18세
- 간병인 자격: 필수 학습 절차를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 의사(연구 주 조사관의 환자의 일차 종양학자)의 판단에 따라 운동 중재에 참여하지 못하는 중요한 의학적 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 요법(GA 안내 개입)
환자는 기준선, 6개월 및 12개월 후에 노인 평가를 완료합니다.
평가에 따라 환자는 생존자 방문 시 추가 개입을 받을 수 있습니다.
환자는 또한 생존자 관리 교육 자료를 받고 연구 1년 동안 웨어러블 활동 추적 장치를 착용합니다.
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노인병 평가 완료
생존자 돌봄 교육 받기
활동 추적 장치 착용
노인 평가 안내 중재를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료-유방의 기능적 평가(FACT-B) 설문지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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FACT-G는 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)를 사용하는 27개 항목의 도구입니다.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1125 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2022-00935 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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