Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Geriátriai túlélési beavatkozás az I-III. stádiumú emlőrákos, gyógyító kezelésen átesett idősebb felnőttek általános egészségi állapotának javítására

2024. február 5. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Geriátriai túlélési beavatkozás végrehajtása idősebb felnőtteknél, akik már befejezték a korai stádiumú emlőrák gyógyító szándékos terápiáját

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a geriátriai ellátás túlélési beavatkozása milyen hatással van az I-III. stádiumú emlőrák gyógyító kezelésén átesett idős felnőttek általános egészségi állapotának javítására. Az időskori felmérés egy idős személy teljes körű vizsgálata, amely magában foglalja a testi és lelki állapotok teljes körű értékelését, valamint az érzelmi állapot ellenőrzését. Az időskori felmérés és a kezelés utáni túlélő látogatások csökkenthetik az egészségügyi terheket, valamint javíthatják az emlőrákos idős betegek jólétét és életminőségét. A kutatók azt remélik, hogy javíthatják az I-III. stádiumú emlőrák gyógyító kezelésén átesett idősebb felnőttek általános egészségi állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Határozza meg a geriátriai ellátás túlélői beavatkozásának megvalósíthatóságát idősebb felnőtteknél, akik gyógyító szándékú kemoterápiát végeztek.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a geriátriai értékelés (GA) által irányított beavatkozás hatását a betegek által bejelentett életminőségre/fizikai funkcióra (a rákterápiás mell funkcionális értékelése [FACT-B]), a geriátriai értékelési intézkedésekre (értékelve) GA) és az objektív fizikai funkció (a Short Physical Performance Battery [SPPB] segítségével értékelve) idősebb túlélőknél a kiindulási állapottól a kemoterápia utáni 6 és 12 hónapos +/- 4 hétig.

II. Határozza meg a beavatkozás hatását a betegek által bejelentett kognitív funkcióra (FACT-Cog) és az objektív kognitív funkcióra (Mini-Cog) a kiindulási állapottól a kemoterápia utáni 6 és 12 hónapos +/- 4 hétig.

III. Becsülje meg a beavatkozás hatását a beutaló időpontok befejezésére és az alapellátást nyújtókkal való kapcsolatfelvételre.

IV. Becsülje meg a beavatkozás hatását a sürgősségi egészségügyi ellátás igénybevételére (sürgősségi szoba látogatások és kórházi kezelések) a kemoterápia után 6 és 12 hónapos +/- 4 héttel.

V. Határozza meg a beavatkozás hatását a betegek és a gondozók ellátással való elégedettségére ("Egészségügyi klímakérdőív") a kiindulási állapottól a kemoterápia utáni 6 és 12 hónapos +/- 4 hétig.

VI. Határozza meg a beavatkozás hatását a gondozói szorongásra ("A családgondozók terhére") és az ellátással való elégedettségre ("Health Care Climate Questionnaire") az alaphelyzettől a kemoterápia utáni 6 és 12 hónapos +/- 4 hétig.

VÁZLAT:

A betegek a geriátriai értékelést a kiinduláskor, 6 hónappal és 12 hónappal később végzik el. Az értékelések alapján a betegek további beavatkozást kaphatnak a túlélő látogatáson. A betegek túlélőgondozási oktatási anyagokat is kapnak, és hordható tevékenységkövető eszközt viselnek 1 évig a tanulás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Meghan Karuturi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 65 éves
  • Szövettanilag igazolt I., II. vagy III. stádiumú emlőrák (ha a betegnek egynél több emlőrákja volt, a legutóbbi diagnózis)
  • Az emlőrák kemoterápiás kezelésének befejezését követő 8 (+/-14 napon belül) akár standard ellátásként, akár vizsgálat során (egyidejűleg sugárkezelést, HER-2 célzott szereket és/vagy endokrin terápiát kaphat)
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó és képes teljesíteni minden tanulmányi követelményt
  • GONDOZÓI JOGOSULTSÁG: >= 18 éves
  • GONDOZÓI JOGOSULTSÁG: Képesség a szükséges tanulmányi eljárások elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek az orvos (akár a beteg elsődleges onkológusa, mint a vizsgálatvezető kutató) megítélése szerint kizárják a gyakorlati beavatkozásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (GA által irányított beavatkozás)
A betegek a geriátriai értékelést a kiinduláskor, 6 hónappal és 12 hónappal később végzik el. Az értékelések alapján a betegek további beavatkozást kaphatnak a túlélő látogatáson. A betegek túlélőgondozási oktatási anyagokat is kapnak, és hordható tevékenységkövető eszközt viselnek 1 évig a tanulás során.
Egyéb: Átfogó Geriátriai Értékelés
Teljesítsd a geriátriai felméréseket
Viselkedési: Egészségnevelés
Vegyen részt túlélőgondozási oktatásban
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Viseljen tevékenységkövető eszközt
Egyéb: Támogató gondoskodás
Kapjon geriátriai értékelés által irányított beavatkozásokat
Más nevek:
  • Támogató terápia
  • Tünetkezelés
  • Terápia, támogató

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápiás mell (FACT-B) kérdőívek funkcionális értékelése
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.
A FACT-G egy 27 tételből álló műszer, amely egy 5 pontos Likert-féle skálát használ (0=egyáltalán nem, 1=kicsit, 2=kicsit, 3=egy kicsit, 4=nagyon).
tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1125 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Átfogó Geriátriai Értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel