老年护理幸存者干预改善已完成治疗的 I-III 期乳腺癌老年人的整体健康
2024年2月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
对已完成早期乳腺癌治愈性意向治疗的老年人实施老年护理幸存者干预措施
该试验研究了老年护理生存干预对改善已完成 I-III 期乳腺癌治愈性治疗的老年人整体健康状况的影响。
老年评估是对老年人的全面检查,包括对身体和精神状况的全面评估,以及情绪状态的检查。
治疗后的老年评估和生存访视可以减轻老年乳腺癌患者的健康负担并改善其福祉和生活质量。
研究人员希望改善接受过 I-III 期乳腺癌治疗的老年人的整体健康状况。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标:
I. 确定对已完成治疗性化疗的老年人实施老年护理生存干预的可行性。
次要目标:
I. 评估老年评估 (GA) 指导的干预措施对患者报告的生活质量/身体功能的影响(通过乳腺癌治疗功能评估 [FACT-B] 进行评估)、老年评估措施(通过老年幸存者从基线到化疗后 6 个月和 12 个月 +/- 4 周的客观身体机能(通过 GA 评估)和客观身体机能(通过短期身体表现电池 [SPPB] 评估)。
二.确定从基线到化疗后 6 个月和 12 个月 +/- 4 周干预对患者报告的认知功能 (FACT-Cog) 和客观认知功能 (Mini-Cog) 的影响。
三.估计干预措施对完成转诊预约和与初级保健提供者联系的影响。
四.估计化疗后 6 个月和 12 个月 +/- 4 周时干预措施对紧急医疗保健利用(急诊室 [ER] 就诊和住院)的影响。
V. 确定从基线到化疗后 6 个月和 12 个月 +/- 4 周的干预措施对患者和护理人员护理满意度(“医疗保健氛围问卷”)的影响。
六.确定从基线到化疗后 6 个月和 12 个月 +/- 4 周的干预措施对护理人员痛苦(“家庭护理人员负担量表”)和护理满意度(“医疗保健氛围问卷”)的影响。
大纲:
患者在基线、6 个月和 12 个月后完成老年评估。 根据评估,患者可能会在生存访视时接受进一步的干预。 患者还可以获得生存护理教育材料,并佩戴可穿戴活动跟踪设备进行为期一年的研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Meghan Karuturi, MD
- 电话号码:(713) 563-0714
- 邮箱:mskaruturi@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触:
- Meghan Karuturi, MD
- 电话号码:713-563-0714
- 邮箱:mskaruturi@mdanderson.org
-
首席研究员:
- Meghan Karuturi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- >= 65岁
- 组织学证实的 I、II 或 III 期乳腺癌(如果患者患有多种乳腺癌,则为最近的诊断)
- 完成乳腺癌化疗方案后 8(+/- 14 天)周内,作为标准护理或研究(可以接受伴随放疗、HER-2 靶向药物和/或内分泌治疗)
- 说英语或西班牙语
- 能够提供书面知情同意书
- 愿意并且能够满足所有学习要求
- 看护者资格:>= 18 岁
- 看护者资格: 能够完成所需的学习程序
排除标准:
- 存在严重的医疗状况,根据医生(患者的主要肿瘤学家或研究主要研究者)的判断,排除参与运动干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:支持护理(GA 引导的干预)
患者在基线、6 个月和 12 个月后完成老年评估。
根据评估,患者可能会在生存访视时接受进一步的干预。
患者还可以获得生存护理教育材料,并佩戴可穿戴活动跟踪设备进行为期一年的研究。
|
完整的老年评估
接受幸存者护理教育
佩戴活动追踪装置
接受老年评估引导的干预措施
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
乳腺癌治疗功能评估 (FACT-B) 问卷
大体时间:通过学习完成;平均1年。
|
FACT-G 是一个包含 27 项的工具,采用 5 点李克特式量表(0=完全不,1=一点点,2=有点,3=相当多,4=非常多)。
|
通过学习完成;平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Meghan Karuturi, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月17日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8的临床试验
-
Ohio State University Comprehensive Cancer Center招聘中III 期子宫体癌 AJCC v8 | IVA 期子宫体癌 AJCC v8 | 恶性女性生殖系统肿瘤 | I 期宫颈癌 AJCC v8 | IA 期宫颈癌 AJCC v8 | IA1 期宫颈癌 AJCC v8 | IA2 期宫颈癌 AJCC v8 | IB 期宫颈癌 AJCC v8 | IB1 期宫颈癌 AJCC v8 | IB2 期宫颈癌 AJCC v8 | II 期宫颈癌 AJCC v8 | IIA 期宫颈癌 AJCC v8 | IIA1 期宫颈癌 AJCC v8 | IIA2 期宫颈癌 AJCC v8 | IIB 期宫颈癌 AJCC v8 | III 期宫颈癌 AJCC v8 | IIIA 期宫颈癌 AJCC v8 | IIIB 期宫颈癌 AJCC v8 | IVA 期宫颈癌... 及其他条件美国
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb Foundation完全的III 期肺癌 AJCC v8 | II 期肺癌 AJCC v8 | IIA 期肺癌 AJCC v8 | IIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIA 期肺癌 AJCC v8 | IIIB 期肺癌 AJCC v8 | 恶性肿瘤 | III 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIA 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIB 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIC 期结直肠癌 AJCC v8 | I 期肺癌 AJCC v8 | IA1 期肺癌 AJCC v8 | IA2 期肺癌 AJCC v8 | IA3 期肺癌 AJCC v8 | IB 期肺癌 AJCC v8 | IIIC 期肺癌 AJCC v8 | I 期结直肠癌 AJCC v8 | II 期结直肠癌 AJCC v8 | IIA 期结直肠癌... 及其他条件美国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note Therapeutics终止解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
-
M.D. Anderson Cancer Center主动,不招人解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8美国
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
-
M.D. Anderson Cancer Center招聘中解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense招聘中解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)完全的解剖学 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIB 期乳腺癌 AJCC v8 | 解剖学 IIIC 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 I 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IB 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 II 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后 IIA 期乳腺癌 AJCC v8 | 预后... 及其他条件美国
综合老年评估的临床试验
-
Zealand University HospitalHvidovre University Hospital主动,不招人