Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по выживанию в гериатрической помощи для улучшения общего состояния здоровья пожилых людей с раком молочной железы I-III стадии, завершивших лечебное лечение

4 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Внедрение гериатрической помощи для выживания пожилых людей, завершивших лечебную терапию по поводу рака молочной железы на ранней стадии

В этом испытании изучается влияние гериатрической помощи на улучшение общего состояния здоровья пожилых людей, которые завершили лечебное лечение рака молочной железы I-III стадии. Гериатрическая оценка – это полное обследование пожилого человека, включающее полную оценку физического и психического состояния, а также проверку эмоционального состояния. Гериатрическая оценка и визиты на выживаемость после лечения могут снизить нагрузку на здоровье и улучшить самочувствие и качество жизни пожилых пациентов с раком молочной железы. Исследователи надеются улучшить общее состояние здоровья пожилых людей, прошедших радикальное лечение рака молочной железы I-III стадии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить целесообразность проведения вмешательства по выживанию пожилых людей, прошедших лечебную химиотерапию.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените влияние вмешательства под руководством гериатрической оценки (ГА) на качество жизни/физические функции, о которых сообщает пациент (оценивается с помощью функциональной оценки терапии рака молочной железы [FACT-B]), меры гериатрической оценки (оценивается по GA) и объективные физические функции (оцененные с помощью краткой батареи физических показателей [SPPB]) у пожилых выживших от исходного уровня до 6 и 12 месяцев +/- 4 недели после химиотерапии.

II. Определите влияние вмешательства на сообщаемую пациентом когнитивную функцию (FACT-Cog) и объективную когнитивную функцию (Mini-Cog) от исходного уровня до 6 и 12 месяцев +/- 4 недели после химиотерапии.

III. Оцените влияние вмешательства на завершение визитов к специалистам и контактов с поставщиками первичной медико-санитарной помощи.

IV. Оцените влияние вмешательства на неотложную медицинскую помощь (посещения отделений неотложной помощи [ER] и госпитализации) через 6 и 12 месяцев +/- 4 недели после химиотерапии.

V. Определите влияние вмешательства на удовлетворенность как пациента, так и лица, осуществляющего уход, уходом («Анкета медицинского климата») от исходного уровня до 6 и 12 месяцев +/- 4 недели после химиотерапии.

VI. Определите влияние вмешательства на дистресс лиц, осуществляющих уход («Шкала бремени для лиц, осуществляющих уход»), и удовлетворенность уходом («Опросник климата в области здравоохранения») от исходного уровня до 6 и 12 месяцев +/- 4 недели после химиотерапии.

КОНТУР:

Пациенты проходят гериатрическую оценку исходно, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя. Основываясь на оценках, пациенты могут получить дальнейшее вмешательство при посещении для выживания. Пациенты также получают образовательные материалы по уходу за выжившими и носят носимое устройство для отслеживания активности в течение 1 года во время учебы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • >= 65 лет
  • Гистологически подтвержденный рак молочной железы I, II или III стадии (если у пациентки было более одного рака молочной железы, последний диагноз)
  • В течение 8 (+/- 14 дней) недель после завершения режима химиотерапии рака молочной железы либо в качестве стандарта лечения, либо в рамках исследования (может быть сопутствующая лучевая терапия, таргетные препараты HER-2 и/или эндокринная терапия)
  • английский или испанский говорящий
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Желание и способность выполнять все требования к учебе
  • ПРАВО ДЛЯ ПОМОЩНИКА: >= 18 лет
  • СООТВЕТСТВИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЮ УХОДА: Способность выполнять необходимые процедуры обучения

Критерий исключения:

  • Наличие серьезных заболеваний, которые, по мнению врача (основного онколога пациента или главного исследователя) исключают участие в лечебном вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (вмешательство под контролем ГА)
Пациенты проходят гериатрическую оценку исходно, через 6 месяцев и 12 месяцев спустя. Основываясь на оценках, пациенты могут получить дальнейшее вмешательство при посещении для выживания. Пациенты также получают образовательные материалы по уходу за выжившими и носят носимое устройство для отслеживания активности в течение 1 года во время учебы.
Другой: Комплексная гериатрическая оценка
Полная гериатрическая оценка
Поведенческий: Санитарное просвещение
Получите образование по уходу за пережившими жертвами
Другой: Использование и оценка медицинских устройств
Наденьте устройство для отслеживания активности
Другой: Поддерживающая терапия
Получите гериатрические вмешательства, ориентированные на оценку
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
  • Терапия, Поддерживающая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросники функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
FACT-G представляет собой инструмент из 27 пунктов, в котором используется 5-балльная шкала типа Лайкерта (0=совсем нет, 1=немного, 2=немного, 3=совсем немного, 4=очень сильно).
через завершение учебы; в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1125 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться