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Überlebensintervention in der Altenpflege zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit älterer Erwachsener mit Brustkrebs im Stadium I-III, die eine kurative Behandlung abgeschlossen haben

4. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Implementierung einer geriatrischen Überlebensintervention bei älteren Erwachsenen, die eine kurative Intentionstherapie für Brustkrebs im Frühstadium abgeschlossen haben

In dieser Studie wird die Wirkung einer Überlebensintervention in der Altenpflege auf die Verbesserung der allgemeinen Gesundheit älterer Erwachsener untersucht, die eine kurative Behandlung von Brustkrebs im Stadium I–III abgeschlossen haben. Bei der geriatrischen Beurteilung handelt es sich um die vollständige Untersuchung einer älteren Person, die eine vollständige Beurteilung des körperlichen und geistigen Zustands sowie eine Überprüfung des emotionalen Zustands umfasst. Geriatrische Untersuchungen und Hinterbliebenenbesuche nach der Behandlung können die Gesundheitsbelastung verringern und das Wohlbefinden und die Lebensqualität älterer Patientinnen mit Brustkrebs verbessern. Forscher hoffen, den allgemeinen Gesundheitszustand älterer Erwachsener zu verbessern, die sich einer kurativen Behandlung von Brustkrebs im Stadium I-III unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmen Sie die Machbarkeit der Umsetzung der Überlebensintervention in der Altenpflege bei älteren Erwachsenen, die eine Chemotherapie mit kurativer Absicht abgeschlossen haben.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Auswirkungen einer von der geriatrischen Beurteilung (GA) geleiteten Intervention auf die vom Patienten berichtete Lebensqualität/körperliche Funktion (bewertet durch die Funktionsbewertung der Krebstherapie-Brust [FACT-B]), geriatrische Beurteilungsmaßnahmen (bewertet). durch GA) und objektive körperliche Funktion (bewertet durch die Short Physical Performance Battery [SPPB]) bei älteren Überlebenden vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate +/- 4 Wochen nach der Chemotherapie.

II. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die vom Patienten berichtete kognitive Funktion (FACT-Cog) und die objektive kognitive Funktion (Mini-Cog) vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate +/- 4 Wochen nach der Chemotherapie.

III. Schätzen Sie die Auswirkung der Intervention auf den Abschluss von Überweisungsterminen und Kontakten mit Hausärzten.

IV. Schätzen Sie die Auswirkung der Intervention auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte) 6 und 12 Monate +/- 4 Wochen nach der Chemotherapie.

V. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Zufriedenheit des Patienten und des Pflegepersonals mit der Pflege („Fragebogen zum Gesundheitsklima“) vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate +/- 4 Wochen nach der Chemotherapie.

VI. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Belastung der Pflegekräfte („Belastungsskala für pflegende Angehörige“) und die Zufriedenheit mit der Pflege („Fragebogen zum Gesundheitsklima“) vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate +/- 4 Wochen nach der Chemotherapie.

UMRISS:

Die Patienten führen geriatrische Untersuchungen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate später durch. Basierend auf den Beurteilungen können Patienten beim Hinterbliebenenbesuch eine weitere Intervention erhalten. Die Patienten erhalten außerdem Aufklärungsmaterialien zur Hinterbliebenenversorgung und tragen während des Studiums ein Jahr lang ein tragbares Gerät zur Aktivitätsverfolgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 65 Jahre alt
  • Histologisch bestätigter Brustkrebs im Stadium I, II oder III (wenn die Patientin mehr als einen Brustkrebs hatte, die letzte Diagnose)
  • Innerhalb von 8 (+/- 14 Tagen) Wochen nach Abschluss einer Chemotherapie gegen Brustkrebs, entweder als Standardbehandlung oder im Rahmen einer Studie (kann gleichzeitig eine Bestrahlung, HER-2-zielgerichtete Wirkstoffe und/oder eine endokrine Therapie erhalten)
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
  • Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • Betreuerberechtigung: >= 18 Jahre alt
  • EIGENSCHAFTEN DER BETREUER: Fähigkeit, die erforderlichen Studienverfahren abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen erheblicher medizinischer Bedingungen, die nach Einschätzung des Arztes (entweder des primären Onkologen des Patienten oder des Studienleiters) die Teilnahme an der Übungsintervention ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (GA-gesteuerte Intervention)
Die Patienten führen geriatrische Untersuchungen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate später durch. Basierend auf den Beurteilungen können Patienten beim Hinterbliebenenbesuch eine weitere Intervention erhalten. Die Patienten erhalten außerdem Aufklärungsmaterialien zur Hinterbliebenenversorgung und tragen während des Studiums ein Jahr lang ein tragbares Gerät zur Aktivitätsverfolgung.
Sonstiges: Umfassende geriatrische Beurteilung
Komplette geriatrische Beurteilung
Verhalten: Gesundheitserziehung
Erhalten Sie eine Ausbildung zur Hinterbliebenenpflege
Sonstiges: Verwendung und Bewertung medizinischer Geräte
Tragen Sie ein Aktivitätsverfolgungsgerät
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Erhalten Sie geriatrische, bewertungsgesteuerte Interventionen
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung von Fragebögen zur Krebstherapie-Brust (FACT-B).
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
Der FACT-G ist ein 27-Punkte-Instrument, das eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet (0=überhaupt nicht, 1=ein wenig, 2=einigermaßen, 3=ziemlich, 4=sehr).
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1125 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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