Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ålderdomsvårdsöverlevnadsintervention för att förbättra den övergripande hälsan hos äldre vuxna med stadium I-III bröstcancer som har avslutat kurativ behandling

4 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Implementering av en äldrevårdsöverlevnadsintervention hos äldre vuxna som har avslutat kurativ avsiktsterapi för bröstcancer i ett tidigt stadium

Denna studie studerar effekten av en äldrevårdsöverlevnadsintervention för att förbättra den övergripande hälsan hos äldre vuxna som har avslutat kurativ behandling för stadium I-III bröstcancer. Geriatrisk bedömning är en fullständig undersökning av en äldre individ, som inkluderar en fullständig värdering av de fysiska och mentala tillstånden, samt en kontroll av det känslomässiga tillståndet. Geriatrisk bedömning och överlevnadsbesök efter behandling kan minska hälsobördan och förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för äldre patienter med bröstcancer. Forskare hoppas kunna förbättra den övergripande hälsan hos äldre vuxna som har genomgått botande behandling för stadium I-III bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm genomförbarheten av att implementera den äldrevårdsöverlevande interventionen hos äldre vuxna som har avslutat kemoterapi med kurativ avsikt.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bedöma effekten av en geriatrisk bedömning (GA)-vägledd intervention på patientrapporterad livskvalitet/fysisk funktion (bedömd av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast [FACT-B]), geriatriska bedömningsåtgärder (bedömd av GA) och objektiv fysisk funktion (bedömd av Short Physical Performance Battery [SPPB]) hos äldre överlevande från baslinjen till 6 och 12 månader +/- 4 veckor efter kemoterapi.

II. Bestäm effekten av intervention på patientrapporterad kognitiv funktion (FACT-Cog) och objektiv kognitiv funktion (Mini-Cog) från baslinjen till 6 och 12 månader +/- 4 veckor efter kemoterapi.

III. Uppskatta effekten av insatsen på slutförande av remissbeställningar och kontakter med primärvårdsgivare.

IV. Uppskatta effekten av interventionen på akut sjukvårdsanvändning (besök på akutmottagning och sjukhusvistelser) 6- och 12-månader +/- 4 veckor efter kemoterapi.

V. Bestäm effekten av interventionen på både patientens och vårdgivarens tillfredsställelse med vården ("Health Care Climate Questionnaire") från baslinjen till 6 och 12 månader +/- 4 veckor efter kemoterapi.

VI. Bestäm effekten av intervention på vårdgivares nöd ("Burden Scale for Family Caregivers") och tillfredsställelse med vården ("Health Care Climate Questionnaire") från baslinjen till 6- och 12-månader +/- 4 veckor efter kemoterapi.

SKISSERA:

Patienterna genomför geriatriska bedömningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader senare. Baserat på bedömningarna kan patienter få ytterligare intervention vid överlevnadsbesök. Patienter får också utbildningsmaterial för överlevnadsvård och bär en bärbar aktivitetsspårningsenhet under 1 år under studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 65 år gammal
  • Histologiskt bekräftad bröstcancer i steg I, II eller III (om patienten har haft mer än en bröstcancer, den senaste diagnosen)
  • Inom 8 (+/- 14 dagar) veckor efter avslutad kemoterapiregim för bröstcancer antingen som standardbehandling eller på en studie (kan få samtidig strålning, HER-2 riktade medel och/eller endokrin terapi)
  • Engelsk eller spansktalande
  • Kan ge skriftligt, informerat samtycke
  • Vill och kan uppfylla alla studiekrav
  • OMSORGSBEHÖRIGHET: >= 18 år gammal
  • OMSORGSBEHÖRIGHET: Förmåga att slutföra nödvändiga studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av betydande medicinska tillstånd som enligt läkarens (antingen patientens primära onkolog hos studiens huvudutredare) bedömning utesluter deltagande i träningsinterventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (GA-vägledd intervention)
Patienterna genomför geriatriska bedömningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader senare. Baserat på bedömningarna kan patienter få ytterligare intervention vid överlevnadsbesök. Patienter får också utbildningsmaterial för överlevnadsvård och bär en bärbar aktivitetsspårningsenhet under 1 år under studien.
Övrig: Omfattande geriatrisk bedömning
Fullständiga geriatriska bedömningar
Beteende: Hälsoutbildning
Få efterlevandevårdsutbildning
Övrig: Användning och utvärdering av medicinsk utrustning
Bär aktivitetsspårningsenhet
Övrig: Stödjande vård
Ta emot geriatrisk bedömningsledda insatser
Andra namn:
  • Stödjande terapi
  • Symtomhantering
  • Terapi, stödjande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
FACT-G är ett instrument med 27 punkter som använder en 5-punktsskala av Likert-typ (0=inte alls, 1=lite, 2=något, 3=ganska mycket, 4=väldigt mycket).
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1125 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera