Intervenção de sobrevivência em cuidados geriátricos para melhorar a saúde geral de idosos com câncer de mama em estágio I-III que concluíram o tratamento curativo
Implementação de uma intervenção de sobrevivência em cuidados geriátricos em idosos que concluíram a terapia de intenção curativa para câncer de mama em estágio inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a viabilidade de implementar a intervenção de sobrevivência de cuidados geriátricos em idosos que concluíram a quimioterapia com intenção curativa.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar o impacto de uma intervenção guiada pela Avaliação Geriátrica (GA) na qualidade de vida/função física relatada pelo paciente (avaliada pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Mama [FACT-B]), medidas de avaliação geriátrica (avaliadas por GA) e função física objetiva (avaliada pela Short Physical Performance Battery [SPPB]) em sobreviventes mais velhos desde o início até 6 e 12 meses +/- 4 semanas após a quimioterapia.
II. Determinar o impacto da intervenção na função cognitiva relatada pelo paciente (FACT-Cog) e na função cognitiva objetiva (Mini-Cog) desde o início até 6 e 12 meses +/- 4 semanas após a quimioterapia.
III. Estimar o efeito da intervenção na conclusão de consultas de encaminhamento e contatos com prestadores de cuidados primários.
4. Estimar o efeito da intervenção na utilização de cuidados de saúde emergenciais (consultas de emergência [ER] e hospitalizações) em 6 e 12 meses +/- 4 semanas após a quimioterapia.
V. Determinar o impacto da intervenção na satisfação do paciente e do cuidador com o atendimento ("Questionário de Clima de Cuidados de Saúde") desde o início até 6 e 12 meses +/- 4 semanas após a quimioterapia.
VI. Determinar o impacto da intervenção no sofrimento do cuidador ("Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares") e satisfação com o cuidado ("Questionário de Clima de Cuidados de Saúde") desde o início até 6 e 12 meses +/- 4 semanas após a quimioterapia.
CONTORNO:
Os pacientes completam avaliações geriátricas no início, 6 meses e 12 meses depois. Com base nas avaliações, os pacientes podem receber mais intervenção na visita de sobrevivência. Os pacientes também recebem materiais educacionais de cuidados de sobrevivência e usam um dispositivo vestível de rastreamento de atividade por 1 ano no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 65 anos
- Câncer de mama estágio I, II ou III confirmado histologicamente (se a paciente teve mais de um câncer de mama, o diagnóstico mais recente)
- Dentro de 8 (+/- 14 dias) semanas após a conclusão de um regime de quimioterapia para câncer de mama como tratamento padrão ou em um estudo (pode receber radiação concomitante, agentes direcionados a HER-2 e/ou terapia endócrina)
- Falando inglês ou espanhol
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto e capaz de atender a todos os requisitos de estudo
- ELEGIBILIDADE DO CUIDADOR: >= 18 anos de idade
- ELEGIBILIDADE DO CUIDADOR: Capacidade de concluir os procedimentos de estudo necessários
Critério de exclusão:
- A presença de condições médicas significativas que, no julgamento do médico (seja o oncologista principal do paciente ou o investigador principal do estudo), impeçam a participação na intervenção de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (intervenção guiada por GA)
Os pacientes completam avaliações geriátricas no início, 6 meses e 12 meses depois.
Com base nas avaliações, os pacientes podem receber mais intervenção na visita de sobrevivência.
Os pacientes também recebem materiais educacionais de cuidados de sobrevivência e usam um dispositivo vestível de rastreamento de atividade por 1 ano no estudo.
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Avaliações geriátricas completas
Receber educação sobre cuidados de sobrevivência
Usar dispositivo de rastreamento de atividade
Receber intervenções guiadas por avaliação geriátrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de avaliação funcional da terapia do câncer de mama (FACT-B)
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
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O FACT-G é um instrumento de 27 itens que usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=nada, 1=um pouco, 2=um pouco, 3=um pouco, 4=muito).
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através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Cuidado paliativo
- Avaliação geriátrica
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1125 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2022-00935 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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