Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka geriatryczna Interwencja dotycząca przeżycia w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia starszych osób dorosłych z rakiem piersi w stadium I-III, które ukończyły leczenie lecznicze

4 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wdrożenie interwencji w ramach opieki geriatrycznej nad osobami starszymi, które ukończyły terapię ukierunkowaną na wyleczenie we wczesnym stadium raka piersi

Ta próba bada wpływ interwencji opieki geriatrycznej na poprawę ogólnego stanu zdrowia osób starszych, które ukończyły leczenie raka piersi w stadium I-III. Ocena geriatryczna to kompleksowe badanie osoby starszej, które obejmuje pełną ocenę stanu fizycznego i psychicznego oraz sprawdzenie stanu emocjonalnego. Ocena geriatryczna i wizyty kontrolne po leczeniu mogą zmniejszyć obciążenia zdrowotne oraz poprawić samopoczucie i jakość życia starszych pacjentek z rakiem piersi. Naukowcy mają nadzieję na poprawę ogólnego stanu zdrowia osób starszych, które przeszły leczenie raka piersi w stadium I-III.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie wykonalności wdrożenia interwencji w opiece geriatrycznej nad osobami starszymi, które ukończyły chemioterapię z zamiarem wyleczenia.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wpływu interwencji opartej na Ocenie Geriatrycznej (GA) na jakość życia/funkcje fizyczne zgłaszane przez pacjentów (oceniane za pomocą Oceny Funkcjonalnej Terapii Raka – Piersi [FACT-B]), środki oceny geriatrycznej (oceniane przez GA) i obiektywną sprawność fizyczną (ocenianą za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej [SPPB]) u starszych osób, które przeżyły, od wartości początkowej do 6- i 12-miesięcznego +/- 4-tygodniowego po chemioterapii.

II. Określenie wpływu interwencji na funkcje poznawcze zgłaszane przez pacjenta (FACT-Cog) i obiektywne funkcje poznawcze (Mini-Cog) od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy +/- 4 tygodnie po chemioterapii.

III. Oszacuj wpływ interwencji na zakończenie wizyt referencyjnych i kontaktów z świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej.

IV. Oszacuj wpływ interwencji na pilne korzystanie z opieki zdrowotnej (wizyty w izbie przyjęć [ER] i hospitalizacje) po 6 i 12 miesiącach +/- 4 tygodnie po chemioterapii.

V. Określ wpływ interwencji na zadowolenie pacjenta i opiekuna z opieki („Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej”) od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy +/- 4 tygodnie po chemioterapii.

VI. Określić wpływ interwencji na niepokój opiekuna („Skala Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych”) i satysfakcję z opieki („Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej”) od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy +/- 4 tygodnie po chemioterapii.

ZARYS:

Pacjenci dokonują oceny geriatrycznej na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Na podstawie ocen pacjenci mogą otrzymać dalszą interwencję podczas wizyty po przeżyciu. Pacjenci otrzymują również materiały edukacyjne dotyczące przetrwania i noszą urządzenie śledzące aktywność przez 1 rok podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 65 lat
  • Histologicznie potwierdzony rak piersi w stadium I, II lub III (jeśli pacjentka miała więcej niż jeden rak piersi, ostatnie rozpoznanie)
  • W ciągu 8 (+/- 14 dni) tygodni od zakończenia schematu chemioterapii raka piersi w ramach standardowej opieki lub w ramach badania (może być otrzymywana jednocześnie radioterapia, leki ukierunkowane na HER-2 i/lub hormonoterapia)
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
  • Chętny i zdolny do spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką
  • KWALIFIKACJE OPIEKUNÓW: >= 18 lat
  • KWALIFIKOWALNOŚĆ OPIEKUNA: Zdolność do ukończenia wymaganych procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność istotnych schorzeń, które w ocenie lekarza (albo pierwszego onkologa pacjenta, albo głównego badacza badania) wykluczają udział w interwencji ruchowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (interwencja prowadzona przez GA)
Pacjenci dokonują oceny geriatrycznej na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Na podstawie ocen pacjenci mogą otrzymać dalszą interwencję podczas wizyty po przeżyciu. Pacjenci otrzymują również materiały edukacyjne dotyczące przetrwania i noszą urządzenie śledzące aktywność przez 1 rok podczas badania.
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna
Pełne oceny geriatryczne
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Otrzymaj wykształcenie w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły
Inny: Użycie i ocena urządzeń medycznych
Noś urządzenie do śledzenia aktywności
Inny: Leczenie podtrzymujące
Otrzymuj interwencje oparte na ocenie geriatrycznej
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
  • Terapia, wsparcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze oceny funkcjonalnej leczenia raka piersi (FACT-B).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
FACT-G jest instrumentem składającym się z 27 pozycji, który wykorzystuje 5-punktową skalę typu Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo dużo).
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1125 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj