Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische zorg Overlevingsinterventie voor het verbeteren van de algehele gezondheid van oudere volwassenen met borstkanker in stadium I-III die een curatieve behandeling hebben voltooid

5 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Implementatie van een overlevingsinterventie voor geriatrische zorg bij oudere volwassenen die curatieve intentietherapie hebben voltooid voor borstkanker in een vroeg stadium

Deze studie bestudeert het effect van een overlevingsinterventie in de geriatrische zorg bij het verbeteren van de algehele gezondheid van oudere volwassenen die een curatieve behandeling voor stadium I-III borstkanker hebben voltooid. Geriatrisch onderzoek is het volledige onderzoek van een oudere persoon, inclusief een volledige waardering van de fysieke en mentale toestand, evenals een controle van de emotionele toestand. Geriatrisch onderzoek en nabestaandenbezoeken na de behandeling kunnen de gezondheidslast verminderen en het welzijn en de kwaliteit van leven van oudere patiënten met borstkanker verbeteren. Onderzoekers hopen de algehele gezondheid te verbeteren van oudere volwassenen die een curatieve behandeling hebben ondergaan voor stadium I-III borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Bepaal de haalbaarheid van het implementeren van de overlevingsinterventie voor geriatrische zorg bij oudere volwassenen die curatieve chemotherapie hebben voltooid.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de impact van een door een geriatrische beoordeling (GA) geleide interventie op de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven/fysiek functioneren (beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast [FACT-B]), geriatrische beoordelingsmaatregelen (beoordeeld door GA) en objectieve fysieke functie (beoordeeld door de Short Physical Performance Battery [SPPB]) bij oudere overlevenden vanaf baseline tot 6 en 12 maanden +/- 4 weken na chemotherapie.

II. Bepaal de impact van interventie op door de patiënt gerapporteerde cognitieve functie (FACT-Cog) en objectieve cognitieve functie (Mini-Cog) vanaf baseline tot 6 en 12 maanden +/- 4 weken na chemotherapie.

III. Schat het effect van de interventie in op het afronden van verwijsafspraken en contacten met eerstelijnszorgverleners.

IV. Schat het effect van de interventie op het opkomende gebruik van gezondheidszorg (bezoeken aan de spoedeisende hulp [ER] en ziekenhuisopnames) 6 en 12 maanden +/- 4 weken na de chemotherapie.

V. Bepaal de impact van de interventie op de tevredenheid van zowel de patiënt als de zorgverlener over de zorg ("Health Care Climate Questionnaire") vanaf baseline tot 6 en 12 maanden +/- 4 weken na chemotherapie.

VI. Bepaal de impact van de interventie op het leed van de zorgverlener ("Burden Scale for Family Caregivers") en de tevredenheid met de zorg ("Health Care Climate Questionnaire") vanaf baseline tot 6 en 12 maanden +/- 4 weken na chemotherapie.

OVERZICHT:

Patiënten voltooien geriatrische beoordelingen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden later. Op basis van de beoordelingen kunnen patiënten tijdens het nabestaandenbezoek verdere interventie krijgen. Patiënten ontvangen ook educatief materiaal voor nabestaandenzorg en dragen gedurende 1 jaar tijdens de studie een draagbaar apparaat voor het volgen van activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meghan Karuturi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 65 jaar oud
  • Histologisch bevestigd stadium I, II of III borstkanker (als de patiënt meer dan één borstkanker heeft gehad, de meest recente diagnose)
  • Binnen 8 (+/- 14 dagen) weken na voltooiing van een chemotherapieschema voor borstkanker, hetzij als standaardzorg of in een studie (kan gelijktijdig worden bestraald, op HER-2 gerichte middelen en/of endocriene therapie)
  • Engels of Spaans sprekend
  • In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid en in staat om aan alle studievereisten te voldoen
  • IN AANMERKING KOMEN VAN ZORGVERLENER: >= 18 jaar oud
  • IN AANMERKING KOMEN VAN DE ZORGVERLENER: Mogelijkheid om de vereiste studieprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van significante medische aandoeningen die naar het oordeel van de arts (ofwel de primaire oncoloog van de patiënt ofwel de hoofdonderzoeker van het onderzoek) deelname aan de oefeninterventie uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (GA-geleide interventie)
Patiënten voltooien geriatrische beoordelingen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden later. Op basis van de beoordelingen kunnen patiënten tijdens het nabestaandenbezoek verdere interventie krijgen. Patiënten ontvangen ook educatief materiaal voor nabestaandenzorg en dragen gedurende 1 jaar tijdens de studie een draagbaar apparaat voor het volgen van activiteiten.
Ander: Uitgebreide geriatrische beoordeling
Voltooi geriatrische beoordelingen
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Onderwijs over nabestaandenzorg volgen
Ander: Gebruik en evaluatie van medische hulpmiddelen
Draag een apparaat voor het volgen van activiteiten
Ander: Ondersteunende zorg
Geriatrische assessment-geleide interventies ontvangen
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer
  • Therapie, ondersteunend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie-borstvragenlijsten (FACT-B).
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
De FACT-G is een instrument met 27 items dat gebruikmaakt van een 5-punts Likert-schaal (0=helemaal niet, 1=een beetje, 2=enigszins, 3=behoorlijk, 4=zeer veel).
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan Karuturi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1125 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2022-00935 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Uitgebreide geriatrische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren