人工膝関節全置換術患者における疼痛神経科学教育
2024年1月13日 更新者：Abdulhamit Tayfur、Ahi Evran University Education and Research Hospital
人工膝関節全置換術患者における神経科学的疼痛教育の有効性の検討
疼痛神経科学教育 (PNE) の目的は、痛みの経験に関わる生物学的および生理学的プロセスを患者に説明すること、そしてより重要なことに、解剖学的構造に関連する問題の焦点をぼかすことです。
PNE は、筋骨格系の問題における痛み、障害、痛みの惨状化、および身体運動の制限を軽減する上で説得力のある証拠を提供します。
変形性膝関節症 (KOA) は、特に 50 歳以上の人に非常に一般的な痛みを伴う筋骨格系の問題であり、膝の可動域の減少につながります。
高価な関節鏡手術や長期にわたる理学療法にもかかわらず、予後が不良になることはよくあります。
満足のいく結果が得られないということは、いくつかの実践方法を修正する必要があることを示唆しています。
PNE は介入として有用である可能性がありますが、我々の知る限り、KOA 患者における PNE の効果を調査したランダム化比較試験は文献にありません。
したがって、我々は、KOA患者の臨床転帰に対するPNEの有効性を調べることを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central
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Kırşehir、Central、七面鳥、40080
- Ahi Evran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI が 19 ～ 40 kg/m2 であること、
- 一方的なTKAを受けていたため、
- 視覚的アナログスケールに従って膝痛スコアが毎日 4 以上であること、
- トルコ語を読み、話し、理解する能力。
除外基準:
- 再手術が必要なプロテーゼの疾患、
- 視覚、聴覚、認知機能に障害があり、
- 関節リウマチなどの続発性 TKA、
- 急性の痛み、
- 妊娠、薬物、アルコールの使用、
- 両側性TKAを持っている、
- 研究への参加を志願していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNEグループ
疼痛神経科学教育 + 標準理学療法プログラム
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実験グループは、術後期間の標準的な理学療法プログラム（SPP）に加えて、以前の手順に基づいたPNEプロトコルに6週間従うことになります。 各 PNE セッションには 45 ～ 60 分かかります。 PNE は国際ガイドラインに沿って実施され、痛みの神経生理学、急性痛から慢性痛への移行、および痛みの経験を調節する神経系の能力が対象となります。
対照群は SPP に従います。
45分間の治療セッションは週5日行われます。
治療プログラムは0～2週間、3～4週間、5～6週間の3期に分けて行われます。
全体的な治療プログラムには、傷跡マッサージ、膝蓋骨の可動化、コールドパック、足首ポンプ、大腿四頭筋とハムストリングの強化、股関節の可動域、股関節の強化エクササイズ、スクワット、階段の上り下り、歩行トレーニングが含まれます。
すべてのエクササイズは10回×2セットとなります。
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アクティブコンパレータ：対照群
標準理学療法プログラム
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対照群は SPP に従います。
45分間の治療セッションは週5日行われます。
治療プログラムは0～2週間、3～4週間、5～6週間の3期に分けて行われます。
全体的な治療プログラムには、傷跡マッサージ、膝蓋骨の可動化、コールドパック、足首ポンプ、大腿四頭筋とハムストリングの強化、股関節の可動域、股関節の強化エクササイズ、スクワット、階段の上り下り、歩行トレーニングが含まれます。
すべてのエクササイズは10回×2セットとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：ベースライン
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Visual Analogue Scale (0 ～ 10、高いほど悪いを意味します)
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ベースライン
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痛みの重症度の変化を評価中です
時間枠：6週間
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Visual Analogue Scale (0 ～ 10、高いほど悪いを意味します)
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6週間
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痛みと機能
時間枠：ベースライン
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア (0 ～ 100、高いほど良いことを意味します)
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ベースライン
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痛みと機能変化を評価中
時間枠：6週間
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア (0 ～ 100、高いほど良いことを意味します)
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6週間
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痛みと機能
時間枠：ベースライン
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学の関節炎指数 (0 ～ 96、高いほど悪化を意味します)
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ベースライン
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痛みと機能変化を評価中
時間枠：6週間
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学の関節炎指数 (0 ～ 96、高いほど悪化を意味します)
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み
時間枠：ベースライン
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壊滅的な痛みのスケール (0 ～ 52、高いほど悪化を意味します)
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ベースライン
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痛み 壊滅的な変化を評価中
時間枠：6週間
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壊滅的な痛みのスケール (0 ～ 52、高いほど悪化を意味します)
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6週間
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン
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タンパ運動恐怖症スケール (17 ～ 68、高ければ悪いほど)
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ベースライン
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運動恐怖症の変化を評価中です
時間枠：6週間
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タンパ運動恐怖症スケール (17 ～ 68、高ければ悪いほど)
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6週間
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生活の質のレベル
時間枠：ベースライン
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短い形式-12 (0 ～ 100、高いほど良いことを意味します)
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ベースライン
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生活の質の変化のレベルを評価中です
時間枠：6週間
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短い形式-12 (0 ～ 100、高いほど良いことを意味します)
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6週間
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン
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病院の不安うつ病スケール (0 ～ 21、高いほど悪化を意味します)
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ベースライン
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不安症とうつ病の変化を評価中
時間枠：6週間
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病院の不安うつ病スケール (0 ～ 21、高いほど悪化を意味します)
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6週間
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身体機能
時間枠：ベースライン
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40 メートルの歩行テスト (秒単位、短いほど良い)
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ベースライン
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身体機能の変化を評価中です
時間枠：6週間
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40 メートルの歩行テスト (秒単位、短いほど良い)
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月13日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。