Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskabsuddannelse hos patienter med total knæarthroplastik

13. januar 2024 opdateret af: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​neurovidenskabelig smerteuddannelse hos patienter med total knæarthroplastik

Formålet med Pain Neuroscience Education (PNE) er at forklare patienter de biologiske og fysiologiske processer, der er involveret i en smerteoplevelse og, endnu vigtigere, ufokusere de problemstillinger, der er forbundet med de anatomiske strukturer. PNE giver overbevisende beviser for at reducere smerte, handicap, smertekatastrofer og begrænset fysisk bevægelse ved muskuloskeletale problemer. Knæartrose (KOA) er et meget almindeligt smertefuldt muskuloskeletalt problem, især hos personer over 50 år, og fører til et fald i knæets bevægelighed. På trods af dyre artroskopiske operationer og langvarige fysioterapibehandlinger er dårlige resultater almindelige. Manglen på tilfredsstillende resultater tyder på, at nogle praksisser bør revideres. Selvom PNE kunne være nyttig som en intervention, er der så vidt vides ikke noget randomiseret kontrolleret forsøg i litteraturen, der undersøger virkningerne af PNE hos patienter med en KOA. Derfor havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​PNE på kliniske resultater hos patienter med KOA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Central
      • Kırşehir, Central, Kalkun, 40080
        • Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med et kropsmasseindeks mellem 19-40 kg/m2,
  • Efter at have haft en ensidig TKA,
  • Knæsmerter skal være 4 og derover dagligt ifølge den visuelle analoge skala,
  • Evne til at læse, tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Proteselidelser, der kræver genoperation,
  • Har syns-, auditiv- og kognitiv svækkelse,
  • Sekundær TKA såsom reumatoid arthritis,
  • Akutte smerter,
  • Graviditet, stof- og alkoholbrug,
  • Har bilateral TKA,
  • Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNE Group
Pain Neuroscience Education + Standard Fysioterapi Program
Andet: Pain Neuroscience Education

Forsøgsgruppen vil følge en PNE-protokol baseret på tidligere procedure i 6 uger ud over standard fysioterapiprogram (SPP) i postoperativ periode.

Hver PNE session vil tage 45-60 min. PNE vil blive udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer og dækket smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.

Andet: Standard fysioterapiprogram (SPP)
Kontrolgruppen vil følge en SPP. De 45 minutter lange behandlingssessioner vil blive afholdt 5 dage om ugen. Behandlingsprogrammet vil være tilrettelagt i 3 perioder som 0-2 uger, 3-4 uger og 5-6 uger. Det overordnede behandlingsprogram vil omfatte armassage, patellamobilisering, coldpack, ankelpumpe, quadriceps- og hamstringsstyrkelse, hofteudslag, hofteforstærkende øvelser, squat, op- og ned ad trapper, gåtræning. Alle øvelser vil være 10 gentagelser x 2 sæt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard fysioterapi program
Andet: Standard fysioterapiprogram (SPP)
Kontrolgruppen vil følge en SPP. De 45 minutter lange behandlingssessioner vil blive afholdt 5 dage om ugen. Behandlingsprogrammet vil være tilrettelagt i 3 perioder som 0-2 uger, 3-4 uger og 5-6 uger. Det overordnede behandlingsprogram vil omfatte armassage, patellamobilisering, coldpack, ankelpumpe, quadriceps- og hamstringsstyrkelse, hofteudslag, hofteforstærkende øvelser, squat, op- og ned ad trapper, gåtræning. Alle øvelser vil være 10 gentagelser x 2 sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala (0-10, højere betyder værre)
Baseline
Ændring af smertens sværhedsgrad er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Visuel analog skala (0-10, højere betyder værre)
6 uger
Smerter og funktion
Tidsramme: Baseline
Resultatscore for knæskade og slidgigt (0-100, højere betyder bedre)
Baseline
Smerter og funktionsændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt (0-100, højere betyder bedre)
6 uger
Smerter og funktion
Tidsramme: Baseline
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (0-96, højere betyder værre)
Baseline
Smerter og funktionsændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (0-96, højere betyder værre)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale (0-52, højere betyder værre)
Baseline
Smerte Katastrofiserende forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Pain Catastrophizing Scale (0-52, højere betyder værre)
6 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, højere betyder værre)
Baseline
Kinesiofobiændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, højere betyder værre)
6 uger
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Short Form-12 (0-100, højere betyder bedre)
Baseline
Niveau af livskvalitetsændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Short Form-12 (0-100, højere betyder bedre)
6 uger
Angst og depression
Tidsramme: Baseline
Hospital Angst Depression Scale (0-21, højere betyder værre)
Baseline
Ændring af angst og depression er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
Hospital Angst Depression Scale (0-21, højere betyder værre)
6 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline
40 meter gangtest (på sekunder, mindre er bedre)
Baseline
Fysisk funktionsændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 6 uger
40 meter gangtest (på sekunder, mindre er bedre)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner