Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación en neurociencia del dolor en pacientes con artroplastia total de rodilla

13 de enero de 2024 actualizado por: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Investigación de la eficacia de la educación neurocientífica sobre el dolor en pacientes con artroplastia total de rodilla

El objetivo de la Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) es explicar a los pacientes los procesos biológicos y fisiológicos involucrados en una experiencia de dolor y, lo que es más importante, desenfocar los problemas asociados con las estructuras anatómicas. PNE proporciona evidencia convincente en la reducción del dolor, la discapacidad, la catastrofización del dolor y el movimiento físico limitado en problemas musculoesqueléticos. La osteoartritis de rodilla (KOA) es un problema musculoesquelético doloroso muy común, especialmente en personas mayores de 50 años, y conduce a una disminución en el rango de movimiento de la rodilla. A pesar de las cirugías artroscópicas costosas y los tratamientos de fisioterapia a largo plazo, los malos resultados son comunes. La falta de resultados satisfactorios sugiere que se deben revisar algunas prácticas. Aunque la ENP podría ser útil como intervención, hasta donde sabemos, no existe ningún ensayo controlado aleatorio en la literatura que investigue los efectos de la ENP en pacientes con KOA. Por lo tanto, nuestro objetivo fue examinar la efectividad de la ENP en los resultados clínicos en pacientes con KOA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Central
      • Kırşehir, Central, Pavo, 40080
        • Ahi Evran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un índice de masa corporal entre 19-40 kg/m2,
  • Habiendo tenido una ATR unilateral,
  • La puntuación del dolor de rodilla debe ser de 4 o más diariamente de acuerdo con la escala analógica visual,
  • Capacidad para leer, hablar y comprender turco.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de prótesis que requieren recirugía,
  • Tener deficiencias visuales, auditivas y cognitivas,
  • TKA secundaria como la artritis reumatoide,
  • Dolor agudo,
  • Embarazo, consumo de drogas y alcohol,
  • Tener ATR bilateral,
  • No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PNE
Educación en Neurociencia del Dolor + Programa de Fisioterapia Estándar
Otro: Educación en neurociencia del dolor

El grupo experimental seguirá un protocolo de PNE basado en el procedimiento anterior durante 6 semanas además del programa de fisioterapia estándar (SPP) en el período postoperatorio.

Cada sesión de PNE tomará 45-60 min. La PNE se llevará a cabo de acuerdo con las pautas internacionales y cubrirá la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor.

Otro: Programa de Fisioterapia Estándar (SPP)
El grupo de control seguirá un SPP. Las sesiones de tratamiento de 45 minutos de duración se llevarán a cabo 5 días a la semana. El programa de tratamiento se organizará en 3 períodos como 0-2 semanas, 3-4 semanas y 5-6 semanas. El programa de tratamiento general incluirá masaje cicatricial, movilización patelar, compresa fría, bomba de tobillo, fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales, rango de movimiento de la cadera, ejercicios de fortalecimiento de la cadera, sentadillas, subir y bajar escaleras, entrenamiento para caminar. Todos los ejercicios serán de 10 repeticiones x 2 series.
Comparador activo: Grupo de control
Programa de Fisioterapia Estándar
Otro: Programa de Fisioterapia Estándar (SPP)
El grupo de control seguirá un SPP. Las sesiones de tratamiento de 45 minutos de duración se llevarán a cabo 5 días a la semana. El programa de tratamiento se organizará en 3 períodos como 0-2 semanas, 3-4 semanas y 5-6 semanas. El programa de tratamiento general incluirá masaje cicatricial, movilización patelar, compresa fría, bomba de tobillo, fortalecimiento de cuádriceps e isquiotibiales, rango de movimiento de la cadera, ejercicios de fortalecimiento de la cadera, sentadillas, subir y bajar escaleras, entrenamiento para caminar. Todos los ejercicios serán de 10 repeticiones x 2 series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Escala analógica visual (0-10, más alto significa peor)
Base
Se está evaluando el cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semana
Escala analógica visual (0-10, más alto significa peor)
6 semana
Dolor y Función
Periodo de tiempo: Base
Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (0-100, más alto significa mejor)
Base
Se están evaluando el dolor y el cambio de función.
Periodo de tiempo: 6 semana
Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (0-100, más alto significa mejor)
6 semana
Dolor y Función
Periodo de tiempo: Base
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (0-96, más alto significa peor)
Base
Se están evaluando el dolor y el cambio de función.
Periodo de tiempo: 6 semana
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (0-96, más alto significa peor)
6 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: Base
Escala de catastrofización del dolor (0-52, más alto significa peor)
Base
Se está evaluando el cambio catastrofista del dolor
Periodo de tiempo: 6 semana
Escala de catastrofización del dolor (0-52, más alto significa peor)
6 semana
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
Escala Tampa de Kinesiofobia (17-68, más alto significa peor)
Base
Se está evaluando el cambio de kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semana
Escala Tampa de Kinesiofobia (17-68, más alto significa peor)
6 semana
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
Short Form-12 (0-100, más alto significa mejor)
Base
Se está evaluando el nivel de cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 semana
Short Form-12 (0-100, más alto significa mejor)
6 semana
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (0-21, más alto significa peor)
Base
Se está evaluando el cambio de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 6 semana
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (0-21, más alto significa peor)
6 semana
Función física
Periodo de tiempo: Base
Prueba de caminata de 40 metros (en segundos, menos es mejor)
Base
Se está evaluando el cambio de la función física
Periodo de tiempo: 6 semana
Prueba de caminata de 40 metros (en segundos, menos es mejor)
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/605

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación en neurociencia del dolor

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in China

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir