Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиологии боли у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава

13 января 2024 г. обновлено: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Исследование эффективности нейробиологического обучения боли у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава

Цель обучения нейробиологии боли (PNE) состоит в том, чтобы объяснить пациентам биологические и физиологические процессы, связанные с ощущением боли, и, что более важно, расфокусировать вопросы, связанные с анатомическими структурами. PNE предоставляет убедительные доказательства уменьшения боли, инвалидности, катастрофизации боли и ограничения физических движений при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Остеоартроз коленного сустава (КОА) является очень распространенным болезненным заболеванием опорно-двигательного аппарата, особенно у людей старше 50 лет, и приводит к уменьшению диапазона движений в колене. Несмотря на дорогостоящие артроскопические операции и длительное физиотерапевтическое лечение, часто бывают плохие результаты. Отсутствие удовлетворительных результатов свидетельствует о необходимости пересмотра некоторых практик. Хотя ПНЭ может быть полезна в качестве вмешательства, насколько нам известно, в литературе нет рандомизированных контролируемых исследований, изучающих эффекты ПНЭ у пациентов с КоА. Поэтому мы стремились изучить эффективность ПНЭ в отношении клинических исходов у пациентов с КоА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Central
      • Kırşehir, Central, Турция, 40080
        • Ahi Evran University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имея индекс массы тела от 19 до 40 кг/м2,
  • Имея одностороннюю ТКА,
  • боль в коленном суставе должна быть 4 балла и выше в сутки по визуальной аналоговой шкале,
  • Умение читать, говорить и понимать по-турецки.

Критерий исключения:

  • Пороки протезирования, требующие повторной операции,
  • Имея зрительные, слуховые и когнитивные нарушения,
  • Вторичные ТКА, такие как ревматоидный артрит,
  • Острая боль,
  • Беременность, употребление наркотиков и алкоголя,
  • Имея двустороннюю ТКА,
  • Отказ от добровольного участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПНЕ
Обучение нейробиологии боли + стандартная программа физиотерапии

Экспериментальная группа будет следовать протоколу PNE, основанному на предыдущей процедуре, в течение 6 недель в дополнение к стандартной программе физиотерапии (SPP) в послеоперационном периоде.

Каждый сеанс PNE будет длиться 45-60 минут. ПНЭ будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями и охватывать нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли.

Контрольная группа будет следовать SPP. 45-минутные лечебные сеансы будут проводиться 5 дней в неделю. Программа лечения будет организована в 3 периода: 0-2 недели, 3-4 недели и 5-6 недель. Общая программа лечения будет включать в себя массаж шрамов, мобилизацию надколенника, холодные компрессы, насос для лодыжки, укрепление четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, диапазон движений бедра, упражнения для укрепления бедра, приседания, подъем и спуск по лестнице, тренировку ходьбы. Все упражнения будут выполняться по 10 повторений по 2 подхода.
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартная программа физиотерапии
Контрольная группа будет следовать SPP. 45-минутные лечебные сеансы будут проводиться 5 дней в неделю. Программа лечения будет организована в 3 периода: 0-2 недели, 3-4 недели и 5-6 недель. Общая программа лечения будет включать в себя массаж шрамов, мобилизацию надколенника, холодные компрессы, насос для лодыжки, укрепление четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия, диапазон движений бедра, упражнения для укрепления бедра, приседания, подъем и спуск по лестнице, тренировку ходьбы. Все упражнения будут выполняться по 10 повторений по 2 подхода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала (0-10, чем выше, тем хуже)
Базовый уровень
Оценивается изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 6 неделя
Визуальная аналоговая шкала (0-10, чем выше, тем хуже)
6 неделя
Боль и функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита (0–100, чем выше, тем лучше)
Базовый уровень
Боль и изменение функции оцениваются
Временное ограничение: 6 неделя
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита (0–100, чем выше, тем лучше)
6 неделя
Боль и функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (0-96, выше означает хуже)
Базовый уровень
Боль и изменение функции оцениваются
Временное ограничение: 6 неделя
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (0-96, выше означает хуже)
6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала катастрофизации боли (0–52, чем выше, тем хуже)
Базовый уровень
Боль Катастрофические изменения оцениваются
Временное ограничение: 6 неделя
Шкала катастрофизации боли (0–52, чем выше, тем хуже)
6 неделя
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала кинезиофобии Тампы (17–68, чем выше, тем хуже)
Базовый уровень
Изменение кинезиофобии оценивается
Временное ограничение: 6 неделя
Шкала кинезиофобии Тампы (17–68, чем выше, тем хуже)
6 неделя
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая форма-12 (0-100, чем больше, тем лучше)
Базовый уровень
Оценивается уровень изменения качества жизни
Временное ограничение: 6 неделя
Краткая форма-12 (0-100, чем больше, тем лучше)
6 неделя
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Больничная шкала тревоги и депрессии (0–21, чем выше, тем хуже)
Базовый уровень
Оцениваются изменения тревоги и депрессии
Временное ограничение: 6 неделя
Больничная шкала тревоги и депрессии (0–21, чем выше, тем хуже)
6 неделя
Физическая функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест ходьбы на 40 метров (в секундах, чем меньше, тем лучше)
Базовый уровень
Оценивается изменение физической функции
Временное ограничение: 6 неделя
Тест ходьбы на 40 метров (в секундах, чем меньше, тем лучше)
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение нейробиологии боли

Подписаться