Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja neurologiczna w zakresie bólu u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Badanie skuteczności neurobiologicznej edukacji bólu u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem Pain Neuroscience Education (PNE) jest wyjaśnienie pacjentom biologicznych i fizjologicznych procesów związanych z odczuwaniem bólu oraz, co ważniejsze, rozproszenie zagadnień związanych ze strukturami anatomicznymi. PNE dostarcza przekonujących dowodów na zmniejszenie bólu, niesprawności, katastrofalnego bólu i ograniczonego ruchu fizycznego w problemach układu mięśniowo-szkieletowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest bardzo częstym bolesnym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie u osób powyżej 50 roku życia i prowadzi do zmniejszenia zakresu ruchu w stawie kolanowym. Pomimo kosztownych operacji artroskopowych i długotrwałych zabiegów fizjoterapeutycznych, często zdarzają się złe wyniki. Brak zadowalających wyników sugeruje, że niektóre praktyki powinny zostać zrewidowane. Chociaż PNE może być użyteczna jako interwencja, według naszej wiedzy w literaturze nie ma randomizowanego kontrolowanego badania oceniającego skutki PNE u pacjentów z KOA. Dlatego naszym celem było zbadanie skuteczności PNE na wyniki kliniczne u pacjentów z KOA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Central
      • Kırşehir, Central, Indyk, 40080
        • Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając wskaźnik masy ciała w przedziale 19-40 kg/m2,
  • Mając jednostronną TKA,
  • Wynik bólu kolana wynosi 4 i więcej dziennie zgodnie z wizualną skalą analogową,
  • Umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka tureckiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenia protezy wymagające ponownej operacji,
  • z upośledzeniem wzroku, słuchu i funkcji poznawczych,
  • Wtórne TKA, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Ostry ból,
  • Ciąża, używanie narkotyków i alkoholu,
  • Mając obustronną TKA,
  • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PEN
Edukacja w zakresie neurologii bólu + standardowy program fizjoterapii
Inny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu

Grupa eksperymentalna będzie przestrzegać protokołu PNE opartego na poprzedniej procedurze przez 6 tygodni jako dodatek do standardowego programu fizjoterapii (SPP) w okresie pooperacyjnym.

Każda sesja PNE zajmie 45-60 min. PNE zostanie przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i obejmie neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu.

Inny: Standardowy program fizjoterapii (SPP)
Grupa kontrolna będzie przestrzegać SPP. 45-minutowe sesje zabiegowe odbywać się będą 5 dni w tygodniu. Program leczenia będzie podzielony na 3 okresy: 0-2 tygodnie, 3-4 tygodnie i 5-6 tygodni. Ogólny program leczenia obejmie masaż blizny, mobilizację rzepki, zimny okład, pompkę do kostki, wzmocnienie mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego, zakres ruchu bioder, ćwiczenia wzmacniające biodra, przysiad, wchodzenie i schodzenie po schodach, trening marszu. Wszystkie ćwiczenia będą 10 powtórzeń x 2 serie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowy program fizjoterapii
Inny: Standardowy program fizjoterapii (SPP)
Grupa kontrolna będzie przestrzegać SPP. 45-minutowe sesje zabiegowe odbywać się będą 5 dni w tygodniu. Program leczenia będzie podzielony na 3 okresy: 0-2 tygodnie, 3-4 tygodnie i 5-6 tygodni. Ogólny program leczenia obejmie masaż blizny, mobilizację rzepki, zimny okład, pompkę do kostki, wzmocnienie mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego, zakres ruchu bioder, ćwiczenia wzmacniające biodra, przysiad, wchodzenie i schodzenie po schodach, trening marszu. Wszystkie ćwiczenia będą 10 powtórzeń x 2 serie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (0-10, wyższy oznacza gorszy)
Linia bazowa
Oceniana jest zmiana nasilenia bólu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Wizualna skala analogowa (0-10, wyższy oznacza gorszy)
6 tydzień
Ból i funkcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (0-100, wyższy oznacza lepszy)
Linia bazowa
Oceniana jest zmiana bólu i funkcji
Ramy czasowe: 6 tydzień
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (0-100, wyższy oznacza lepszy)
6 tydzień
Ból i funkcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (0-96, wyższy oznacza gorszy)
Linia bazowa
Oceniana jest zmiana bólu i funkcji
Ramy czasowe: 6 tydzień
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (0-96, wyższy oznacza gorszy)
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu (0-52, wyższy oznacza gorszy)
Linia bazowa
Ból Katastrofalna zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala Katastrofizacji Bólu (0-52, wyższy oznacza gorszy)
6 tydzień
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tampa Skala Kinezyofobii (17-68, wyższy oznacza gorszy)
Linia bazowa
Oceniana jest zmiana kinezyofobii
Ramy czasowe: 6 tydzień
Tampa Skala Kinezyofobii (17-68, wyższy oznacza gorszy)
6 tydzień
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki formularz-12 (0-100, wyższy oznacza lepszy)
Linia bazowa
Oceniany jest poziom zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Krótki formularz-12 (0-100, wyższy oznacza lepszy)
6 tydzień
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szpitalna Skala Depresji Lęku (0-21, wyższy oznacza gorszy)
Linia bazowa
Oceniana jest zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: 6 tydzień
Szpitalna Skala Depresji Lęku (0-21, wyższy oznacza gorszy)
6 tydzień
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
40-metrowy test marszu (w kilka sekund, mniej znaczy lepiej)
Linia bazowa
Oceniana jest zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 6 tydzień
40-metrowy test marszu (w kilka sekund, mniej znaczy lepiej)
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/605

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurobiologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj