Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij patiënten met totale knieartroplastiek
13 januari 2024 bijgewerkt door: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Onderzoek naar de werkzaamheid van neurowetenschappelijke pijneducatie bij patiënten met totale knieartroplastiek
Het doel van Pain Neuroscience Education (PNE) is om aan patiënten de biologische en fysiologische processen uit te leggen die betrokken zijn bij een pijnervaring en, wat nog belangrijker is, om de problemen die verband houden met de anatomische structuren uit de weg te ruimen.
PNE levert overtuigend bewijs voor het verminderen van pijn, invaliditeit, catastroferen van pijn en beperkte fysieke beweging bij musculoskeletale problemen.
Artrose van de knie (KOA) is een veel voorkomend pijnlijk musculoskeletaal probleem, vooral bij mensen ouder dan 50 jaar, en leidt tot een afname van het bewegingsbereik van de knie.
Ondanks kostbare arthroscopische operaties en langdurige fysiotherapeutische behandelingen komen slechte resultaten vaak voor.
Het uitblijven van bevredigende resultaten suggereert dat sommige praktijken moeten worden herzien.
Hoewel PNE nuttig zou kunnen zijn als interventie, is er voor zover ons bekend geen gerandomiseerde gecontroleerde studie in de literatuur die de effecten van PNE bij patiënten met een KOA onderzoekt.
Daarom wilden we de effectiviteit van PNE op klinische uitkomsten bij patiënten met KOA onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Kalkoen, 40080
- Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een body mass index tussen 19-40 kg/m2,
- Een eenzijdige TKP hebben gehad,
- Kniepijnscore moet dagelijks 4 en hoger zijn volgens de visuele analoge schaal,
- Turks kunnen lezen, spreken en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Protheseaandoeningen die opnieuw geopereerd moeten worden,
- Visuele, auditieve en cognitieve beperkingen hebben,
- Secundaire TKP zoals reumatoïde artritis,
- Acute pijn,
- Zwangerschap, drugs- en alcoholgebruik,
- Bilaterale TKP hebben,
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNE-groep
Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs + standaard fysiotherapieprogramma
|
De experimentele groep volgt gedurende 6 weken een PNE-protocol op basis van de eerdere procedure, naast het standaard fysiotherapieprogramma (SPP) in de postoperatieve periode. Elke PNE-sessie duurt 45-60 minuten. PNE zal worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale richtlijnen en omvat de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren.
De controlegroep volgt een SPP.
De behandelsessies van 45 minuten vinden 5 dagen per week plaats.
Het behandelprogramma wordt georganiseerd in 3 perioden van 0-2 weken, 3-4 weken en 5-6 weken.
Het totale behandelingsprogramma omvat littekenmassage, patellamobilisatie, coldpack, enkelpomp, quadriceps en hamstringversterking, heupbereik, heupversterkingsoefeningen, squat, trap op en af lopen, looptraining.
Alle oefeningen zijn 10 herhalingen x 2 sets.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard programma fysiotherapie
|
De controlegroep volgt een SPP.
De behandelsessies van 45 minuten vinden 5 dagen per week plaats.
Het behandelprogramma wordt georganiseerd in 3 perioden van 0-2 weken, 3-4 weken en 5-6 weken.
Het totale behandelingsprogramma omvat littekenmassage, patellamobilisatie, coldpack, enkelpomp, quadriceps en hamstringversterking, heupbereik, heupversterkingsoefeningen, squat, trap op en af lopen, looptraining.
Alle oefeningen zijn 10 herhalingen x 2 sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visuele analoge schaal (0-10, hoger betekent slechter)
|
Basislijn
|
|
De verandering van de pijnernst wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visuele analoge schaal (0-10, hoger betekent slechter)
|
6 weken
|
|
Pijn en functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (0-100, hoger betekent beter)
|
Basislijn
|
|
Pijn en functieverandering worden beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Uitkomstscore knieblessure en artrose (0-100, hoger betekent beter)
|
6 weken
|
|
Pijn en functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (0-96, hoger betekent slechter)
|
Basislijn
|
|
Pijn en functieverandering worden beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (0-96, hoger betekent slechter)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijn catastrofale schaal (0-52, hoger betekent slechter)
|
Basislijn
|
|
Pijn Catastrofale verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn catastrofale schaal (0-52, hoger betekent slechter)
|
6 weken
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (17-68, hoger betekent slechter)
|
Basislijn
|
|
Verandering van kinesiofobie wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (17-68, hoger betekent slechter)
|
6 weken
|
|
Niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Short Form-12 (0-100, hoger betekent beter)
|
Basislijn
|
|
Het niveau van verandering in kwaliteit van leven wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Short Form-12 (0-100, hoger betekent beter)
|
6 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (0-21, hoger betekent slechter)
|
Basislijn
|
|
Verandering van angst en depressie wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (0-21, hoger betekent slechter)
|
6 weken
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
40 meter looptest (in seconden, minder is beter)
|
Basislijn
|
|
Fysieke functieverandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 6 weken
|
40 meter looptest (in seconden, minder is beter)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .