Kivun neurotieteen koulutus potilaille, joilla on täydellinen polven artroplastia
lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Neurotieteen kivunopetuksen tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia
Pain Neuroscience Educationin (PNE) tavoitteena on selittää potilaille kipukokemukseen liittyviä biologisia ja fysiologisia prosesseja ja mikä tärkeintä, hajottaa anatomisiin rakenteisiin liittyviä kysymyksiä.
PNE tarjoaa vakuuttavia todisteita kivun, vamman, kivun katastrofien ja rajoitetun fyysisen liikkeen vähentämisestä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmissa.
Polven nivelrikko (KOA) on erittäin yleinen kivulias tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, erityisesti yli 50-vuotiailla, ja se johtaa polven liikeradan vähenemiseen.
Huolimatta kalliista artroskopisista leikkauksista ja pitkäaikaisista fysioterapiahoidoista huonot tulokset ovat yleisiä.
Tyydyttävien tulosten puute viittaa siihen, että joitain käytäntöjä olisi tarkistettava.
Vaikka PNE voisi olla hyödyllinen interventiossa, tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin PNE:n vaikutuksia potilailla, joilla on KOA.
Siksi pyrimme tutkimaan PNE:n tehokkuutta KOA-potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Turkki, 40080
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joiden painoindeksi on 19-40 kg/m2,
- Yksipuolisen TKA:n jälkeen
- Polvikipupistemäärä on 4 tai enemmän päivittäin visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
- Kyky lukea, puhua ja ymmärtää turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesihäiriöt, jotka vaativat uusintaleikkausta,
- Näkö-, kuulo- ja kognitiivinen vajaatoiminta,
- Toissijainen TKA, kuten nivelreuma,
- Akuutti kipu,
- Raskaus, huumeiden ja alkoholin käyttö,
- Olla kahdenvälinen TKA,
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNE-konserni
Kipuneurotieteen koulutus + tavallinen fysioterapiaohjelma
|
Koeryhmä noudattaa aiempaan menettelyyn perustuvaa PNE-protokollaa 6 viikon ajan normaalin fysioterapiaohjelman (SPP) lisäksi leikkauksen jälkeisenä aikana. Jokainen PNE-istunto kestää 45-60 minuuttia. PNE suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, ja se kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista krooniseen kipuun ja hermoston kyvyn muokata kipukokemusta.
Kontrolliryhmä noudattaa SPP:tä.
45 minuuttia kestävät hoitokerrat järjestetään 5 päivänä viikossa.
Hoito-ohjelma järjestetään 3 jaksossa 0-2 viikkoa, 3-4 viikkoa ja 5-6 viikkoa.
Kokonaishoito-ohjelmaan kuuluu arpihieronta, polvilumpion mobilisaatio, coldpack, nilkkapumppu, nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvistaminen, lantion liikerata, lantiota vahvistavat harjoitukset, kyykky, nousevat ja laskevat portaat, kävelyharjoittelu.
Kaikki harjoitukset ovat 10 toistoa x 2 sarjaa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavallinen fysioterapiaohjelma
|
Kontrolliryhmä noudattaa SPP:tä.
45 minuuttia kestävät hoitokerrat järjestetään 5 päivänä viikossa.
Hoito-ohjelma järjestetään 3 jaksossa 0-2 viikkoa, 3-4 viikkoa ja 5-6 viikkoa.
Kokonaishoito-ohjelmaan kuuluu arpihieronta, polvilumpion mobilisaatio, coldpack, nilkkapumppu, nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvistaminen, lantion liikerata, lantiota vahvistavat harjoitukset, kyykky, nousevat ja laskevat portaat, kävelyharjoittelu.
Kaikki harjoitukset ovat 10 toistoa x 2 sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analogue Scale (0-10, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
Perustaso
|
|
Kivun vaikeuden muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (0-10, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
6 viikkoa
|
|
Kipu ja toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (0-100, korkeampi tarkoittaa parempaa)
|
Perustaso
|
|
Kipua ja toiminnan muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (0-100, korkeampi tarkoittaa parempaa)
|
6 viikkoa
|
|
Kipu ja toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (0-96, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
Perustaso
|
|
Kipua ja toiminnan muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (0-96, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun katastrofaalinen asteikko (0-52, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
Perustaso
|
|
Kipu Katastrofista muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun katastrofaalinen asteikko (0-52, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinesiofobian Tampan asteikko (17-68, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
Perustaso
|
|
Kinesiofobian muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kinesiofobian Tampan asteikko (17-68, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt muoto-12 (0-100, korkeampi tarkoittaa parempaa)
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun muutoksen tasoa arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt muoto-12 (0-100, korkeampi tarkoittaa parempaa)
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (0-21, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (0-21, korkeampi tarkoittaa huonompaa)
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
40 metrin kävelytesti (sekunneissa, vähemmän on parempi)
|
Perustaso
|
|
Fyysisen toiminnan muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
40 metrin kävelytesti (sekunneissa, vähemmän on parempi)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .