Educação em Neurociência da Dor em Pacientes com Artroplastia Total do Joelho
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Investigação da eficácia da educação neurocientífica sobre a dor em pacientes com artroplastia total do joelho
O objetivo da Pain Neuroscience Education (PNE) é explicar aos pacientes os processos biológicos e fisiológicos envolvidos em uma experiência de dor e, mais importante, desfocar as questões associadas às estruturas anatômicas.
O PNE fornece evidências convincentes na redução da dor, incapacidade, catastrofização da dor e movimento físico limitado em problemas musculoesqueléticos.
A osteoartrite de joelho (OAJ) é um problema musculoesquelético doloroso muito comum, principalmente em pessoas com mais de 50 anos, e leva à diminuição da amplitude de movimento do joelho.
Apesar das dispendiosas cirurgias artroscópicas e tratamentos de fisioterapia de longo prazo, resultados ruins são comuns.
A falta de resultados satisfatórios sugere que algumas práticas devem ser revistas.
Embora a END possa ser útil como intervenção, até onde sabemos, não há na literatura nenhum ensaio clínico randomizado que investigue os efeitos da NP em pacientes com OAJ.
Portanto, nosso objetivo foi examinar a eficácia da END nos resultados clínicos em pacientes com OAJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Central
-
Kırşehir, Central, Peru, 40080
- Ahi Evran University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um índice de massa corporal entre 19-40 kg/m2,
- Tendo sofrido uma ATJ unilateral,
- A pontuação da dor no joelho deve ser 4 ou superior diariamente de acordo com a escala analógica visual,
- Capacidade de ler, falar e entender turco.
Critério de exclusão:
- Distúrbios da prótese que requerem re-cirurgia,
- Possuir deficiência visual, auditiva e cognitiva,
- ATJ secundária, como artrite reumatoide,
- Dor aguda,
- Gravidez, uso de drogas e álcool,
- Ter ATJ bilateral,
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PNE
Educação em Neurociência da Dor + Programa Padrão de Fisioterapia
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O grupo experimental seguirá um protocolo de END baseado em procedimento prévio por 6 semanas, além do programa padrão de fisioterapia (SPP) no período pós-operatório. Cada sessão de PNE levará de 45 a 60 minutos. A PNE será conduzida de acordo com as diretrizes internacionais e abrangerá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor.
O grupo de controle seguirá um SPP.
As sessões de tratamento de 45 minutos serão realizadas 5 dias por semana.
O programa de tratamento será organizado em 3 períodos de 0-2 semanas, 3-4 semanas e 5-6 semanas.
O programa geral de tratamento incluirá massagem cicatricial, mobilização patelar, coldpack, bomba de tornozelo, fortalecimento de quadríceps e isquiotibiais, amplitude de movimento do quadril, exercícios de fortalecimento do quadril, agachamento, subida e descida de escadas, treinamento de caminhada.
Todos os exercícios serão 10 repetições x 2 séries.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa Padrão de Fisioterapia
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O grupo de controle seguirá um SPP.
As sessões de tratamento de 45 minutos serão realizadas 5 dias por semana.
O programa de tratamento será organizado em 3 períodos de 0-2 semanas, 3-4 semanas e 5-6 semanas.
O programa geral de tratamento incluirá massagem cicatricial, mobilização patelar, coldpack, bomba de tornozelo, fortalecimento de quadríceps e isquiotibiais, amplitude de movimento do quadril, exercícios de fortalecimento do quadril, agachamento, subida e descida de escadas, treinamento de caminhada.
Todos os exercícios serão 10 repetições x 2 séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
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Escala Visual Analógica (0-10, maior significa pior)
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Linha de base
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A mudança na gravidade da dor está sendo avaliada
Prazo: 6 semanas
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Escala Visual Analógica (0-10, maior significa pior)
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6 semanas
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Dor e Função
Prazo: Linha de base
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Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteoartrite (0-100, maior significa melhor)
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Linha de base
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A dor e a alteração da função estão sendo avaliadas
Prazo: 6 semanas
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Pontuação do resultado de lesão no joelho e osteoartrite (0-100, maior significa melhor)
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6 semanas
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Dor e Função
Prazo: Linha de base
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (0-96, maior significa pior)
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Linha de base
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A dor e a alteração da função estão sendo avaliadas
Prazo: 6 semanas
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (0-96, maior significa pior)
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base
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Escala de Catastrofização da Dor (0-52, maior significa pior)
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Linha de base
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A mudança catastrofizante da dor está sendo avaliada
Prazo: 6 semanas
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Escala de Catastrofização da Dor (0-52, maior significa pior)
|
6 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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Escala Tampa de Cinesiofobia (17-68, maior significa pior)
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Linha de base
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A alteração da cinesiofobia está sendo avaliada
Prazo: 6 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia (17-68, maior significa pior)
|
6 semanas
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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Short Form-12 (0-100, maior significa melhor)
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Linha de base
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O nível de mudança na qualidade de vida está sendo avaliado
Prazo: 6 semanas
|
Short Form-12 (0-100, maior significa melhor)
|
6 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (0-21, maior significa pior)
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Linha de base
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Mudança de ansiedade e depressão está sendo avaliada
Prazo: 6 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (0-21, maior significa pior)
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6 semanas
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Função Física
Prazo: Linha de base
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Teste de caminhada de 40 metros (em segundos, quanto menos melhor)
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Linha de base
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A alteração da função física está sendo avaliada
Prazo: 6 semanas
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Teste de caminhada de 40 metros (em segundos, quanto menos melhor)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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