Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v neurovědě bolesti u pacientů s totální endoprotézou kolene

13. ledna 2024 aktualizováno: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Zkoumání účinnosti neurovědní edukace o bolesti u pacientů s totální endoprotézou kolene

Cílem Pain Neuroscience Education (PNE) je vysvětlit pacientům biologické a fyziologické procesy spojené s prožíváním bolesti, a co je důležitější, rozostřit problémy spojené s anatomickými strukturami. PNE poskytuje přesvědčivé důkazy o snížení bolesti, invaliditě, katastrofální bolesti a omezeném fyzickém pohybu u muskuloskeletálních problémů. Osteoartritida kolena (KOA) je velmi častým bolestivým muskuloskeletálním problémem, zejména u lidí starších 50 let, a vede ke snížení rozsahu pohybu kolene. Přes nákladné artroskopické operace a dlouhodobou fyzioterapii jsou špatné výsledky běžné. Nedostatek uspokojivých výsledků naznačuje, že některé postupy by měly být revidovány. Ačkoli by PNE mohla být užitečná jako intervence, pokud je nám známo, v literatuře neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by zkoumala účinky PNE u pacientů s KOA. Proto jsme se zaměřili na zkoumání účinnosti PNE na klinické výsledky u pacientů s KOA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Central
      • Kırşehir, Central, Krocan, 40080
        • Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s indexem tělesné hmotnosti mezi 19-40 kg/m2,
  • Poté, co měl jednostrannou TKA,
  • Skóre bolesti kolena 4 a více denně podle vizuální analogové stupnice,
  • Schopnost číst, mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy protéz vyžadující reoperaci,
  • s poruchou zraku, sluchu a kognitivních funkcí,
  • Sekundární TKA, jako je revmatoidní artritida,
  • Akutní bolest,
  • Těhotenství, užívání drog a alkoholu,
  • Mít oboustrannou TKA,
  • Nedobrovolně se účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PNE
Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti + standardní program fyzioterapie
Jiný: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Experimentální skupina bude v pooperačním období kromě standardního fyzioterapeutického programu (SPP) dodržovat protokol PNE založený na předchozím postupu po dobu 6 týdnů.

Každé sezení PNE bude trvat 45-60 minut. PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod z akutní do chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti.

Jiný: Standardní fyzioterapeutický program (SPP)
Kontrolní skupina bude následovat SPP. 45minutové léčebné sezení se bude konat 5 dní v týdnu. Léčebný program bude organizován ve 3 obdobích jako 0-2 týdny, 3-4 týdny a 5-6 týdnů. Celkový léčebný program bude zahrnovat masáž jizev, mobilizaci čéšky, coldpack, pumpu kotníků, posilování kvadricepsů a hamstringů, rozsah pohybu kyčlí, posilování kyčlí, dřep, stoupání a sestup do schodů, nácvik chůze. Všechny cviky budou 10 opakování x 2 série.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní fyzioterapeutický program
Jiný: Standardní fyzioterapeutický program (SPP)
Kontrolní skupina bude následovat SPP. 45minutové léčebné sezení se bude konat 5 dní v týdnu. Léčebný program bude organizován ve 3 obdobích jako 0-2 týdny, 3-4 týdny a 5-6 týdnů. Celkový léčebný program bude zahrnovat masáž jizev, mobilizaci čéšky, coldpack, pumpu kotníků, posilování kvadricepsů a hamstringů, rozsah pohybu kyčlí, posilování kyčlí, dřep, stoupání a sestup do schodů, nácvik chůze. Všechny cviky budou 10 opakování x 2 série.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice (0-10, vyšší znamená horší)
Základní linie
Posuzuje se změna intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice (0-10, vyšší znamená horší)
6 týdnů
Bolest a funkce
Časové okno: Základní linie
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (0–100, vyšší znamená lepší)
Základní linie
Posuzuje se bolest a změna funkce
Časové okno: 6 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (0–100, vyšší znamená lepší)
6 týdnů
Bolest a funkce
Časové okno: Základní linie
Index artritidy Western Ontario a McMaster University (0-96, vyšší znamená horší)
Základní linie
Posuzuje se bolest a změna funkce
Časové okno: 6 týdnů
Index artritidy Western Ontario a McMaster University (0-96, vyšší znamená horší)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest
Časové okno: Základní linie
Stupnice katastrofizující bolesti (0-52, vyšší znamená horší)
Základní linie
Bolest Katastrofizující změna je hodnocena
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice katastrofizující bolesti (0-52, vyšší znamená horší)
6 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, vyšší znamená horší)
Základní linie
Posuzuje se změna kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, vyšší znamená horší)
6 týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: Základní linie
Short Form-12 (0-100, vyšší znamená lepší)
Základní linie
Posuzuje se úroveň změny kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Short Form-12 (0-100, vyšší znamená lepší)
6 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie
Škála nemocniční úzkostné deprese (0-21, vyšší znamená horší)
Základní linie
Posuzuje se změna úzkosti a deprese
Časové okno: 6 týdnů
Škála nemocniční úzkostné deprese (0-21, vyšší znamená horší)
6 týdnů
Fyzikální funkce
Časové okno: Základní linie
Test chůze na 40 metrů (v sekundách, méně je lepší)
Základní linie
Posuzuje se změna fyzické funkce
Časové okno: 6 týdnů
Test chůze na 40 metrů (v sekundách, méně je lepší)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit