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Formation en neurosciences de la douleur chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

13 janvier 2024 mis à jour par: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Enquête sur l'efficacité de l'éducation à la douleur en neurosciences chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

L'Education aux Neurosciences de la Douleur (ENP) a pour objectif d'expliquer aux patients les processus biologiques et physiologiques impliqués dans une expérience douloureuse et, plus important encore, de décentrer les enjeux liés aux structures anatomiques. La PNE fournit des preuves convaincantes de la réduction de la douleur, de l'invalidité, de la catastrophisation de la douleur et de la limitation des mouvements physiques dans les problèmes musculo-squelettiques. L'arthrose du genou (KOA) est un problème musculo-squelettique douloureux très courant, en particulier chez les personnes de plus de 50 ans, et entraîne une diminution de l'amplitude des mouvements du genou. Malgré des chirurgies arthroscopiques coûteuses et des traitements de physiothérapie à long terme, les mauvais résultats sont fréquents. L'absence de résultats satisfaisants suggère que certaines pratiques doivent être révisées. Bien que l'EPN puisse être utile en tant qu'intervention, à notre connaissance, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé dans la littérature étudiant les effets de l'EPN chez les patients atteints d'un KOA. Par conséquent, nous avons cherché à examiner l'efficacité de la PNE sur les résultats cliniques chez les patients atteints de KOA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Central
      • Kırşehir, Central, Turquie, 40080
        • Ahi Evran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un indice de masse corporelle entre 19 et 40 kg/m2,
  • Ayant eu une PTG unilatérale,
  • Le score de douleur au genou doit être de 4 et plus par jour selon l'échelle visuelle analogique,
  • Capacité à lire, parler et comprendre le turc.

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la prothèse nécessitant une ré-intervention,
  • Ayant une déficience visuelle, auditive et cognitive,
  • PTG secondaire comme la polyarthrite rhumatoïde,
  • La douleur aiguë,
  • Grossesse, consommation de drogue et d'alcool,
  • Avoir une PTG bilatérale,
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PNE
Formation en neurosciences de la douleur + Programme standard de physiothérapie
Autre: Formation en neurosciences de la douleur

Le groupe expérimental suivra un protocole PNE basé sur la procédure précédente pendant 6 semaines en plus du programme standard de physiothérapie (SPP) en période postopératoire.

Chaque session PNE prendra 45-60 min. L'EPN sera menée conformément aux directives internationales et couvrira la neurophysiologie de la douleur, la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique et la capacité du système nerveux à moduler l'expérience de la douleur.

Autre: Programme standard de physiothérapie (SPP)
Le groupe de contrôle suivra un SPP. Les séances de traitement de 45 minutes auront lieu 5 jours par semaine. Le programme de traitement sera organisé en 3 périodes de 0-2 semaines, 3-4 semaines et 5-6 semaines. Le programme de traitement global comprendra le massage des cicatrices, la mobilisation rotulienne, le coldpack, la pompe à la cheville, le renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers, l'amplitude des mouvements de la hanche, les exercices de renforcement de la hanche, le squat, la montée et la descente des escaliers, l'entraînement à la marche. Tous les exercices seront de 10 répétitions x 2 séries.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme standard de physiothérapie
Autre: Programme standard de physiothérapie (SPP)
Le groupe de contrôle suivra un SPP. Les séances de traitement de 45 minutes auront lieu 5 jours par semaine. Le programme de traitement sera organisé en 3 périodes de 0-2 semaines, 3-4 semaines et 5-6 semaines. Le programme de traitement global comprendra le massage des cicatrices, la mobilisation rotulienne, le coldpack, la pompe à la cheville, le renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers, l'amplitude des mouvements de la hanche, les exercices de renforcement de la hanche, le squat, la montée et la descente des escaliers, l'entraînement à la marche. Tous les exercices seront de 10 répétitions x 2 séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
Échelle visuelle analogique (0-10, plus haut signifie pire)
Ligne de base
Le changement de sévérité de la douleur est en cours d'évaluation
Délai: 6 semaines
Échelle visuelle analogique (0-10, plus haut signifie pire)
6 semaines
Douleur et fonction
Délai: Ligne de base
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (0-100, plus haut signifie mieux)
Ligne de base
La douleur et les changements fonctionnels sont évalués
Délai: 6 semaines
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (0-100, plus haut signifie mieux)
6 semaines
Douleur et fonction
Délai: Ligne de base
Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (0-96, plus élevé signifie pire)
Ligne de base
La douleur et les changements fonctionnels sont évalués
Délai: 6 semaines
Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (0-96, plus élevé signifie pire)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur catastrophique
Délai: Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur (0-52, plus élevé signifie pire)
Ligne de base
Un changement catastrophique est en cours d'évaluation
Délai: 6 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (0-52, plus élevé signifie pire)
6 semaines
Kinésiophobie
Délai: Ligne de base
Échelle de kinésiophobie de Tampa (17-68, plus élevé signifie pire)
Ligne de base
Le changement de la kinésiophobie est en cours d'évaluation
Délai: 6 semaines
Échelle de kinésiophobie de Tampa (17-68, plus élevé signifie pire)
6 semaines
Niveau de qualité de vie
Délai: Ligne de base
Forme courte-12 (0-100, plus haut signifie mieux)
Ligne de base
Le niveau de changement de la qualité de vie est en cours d'évaluation
Délai: 6 semaines
Forme courte-12 (0-100, plus haut signifie mieux)
6 semaines
Anxiété et dépression
Délai: Ligne de base
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (0-21, plus élevé signifie pire)
Ligne de base
L'évolution de l'anxiété et de la dépression est en cours d'évaluation
Délai: 6 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (0-21, plus élevé signifie pire)
6 semaines
Fonction physique
Délai: Ligne de base
Test de marche de 40 mètres (en secondes, moins c'est mieux)
Ligne de base
Le changement de la fonction physique est en cours d'évaluation
Délai: 6 semaines
Test de marche de 40 mètres (en secondes, moins c'est mieux)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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