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슬관절 전치환술 환자의 통증신경과학 교육

2024년 1월 13일 업데이트: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

슬관절 전치환술 환자의 신경과학 통증 교육 효과에 관한 연구

통증 신경과학 교육(PNE)의 목표는 통증 경험과 관련된 생물학적 및 생리학적 과정을 환자에게 설명하고, 더 중요하게는 해부학적 구조와 관련된 문제에 초점을 맞추지 않는 것입니다. PNE는 근골격계 문제에서 통증, 장애, 통증 파국화 및 제한된 신체 움직임을 줄이는 데 강력한 증거를 제공합니다. 무릎 골관절염(KOA)은 특히 50세 이상의 사람들에게 매우 흔한 고통스러운 근골격계 문제이며 무릎 운동 범위의 감소로 이어집니다. 값비싼 관절경 수술과 장기간의 물리 치료에도 불구하고 결과가 좋지 않은 경우가 많습니다. 만족스러운 결과의 부족은 일부 관행을 수정해야 함을 시사합니다. PNE가 개입으로 유용할 수 있지만, 우리가 아는 한 KOA 환자에서 PNE의 효과를 조사하는 문헌에는 무작위 통제 시험이 없습니다. 따라서 우리는 KOA 환자의 임상 결과에 대한 PNE의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Central
      • Kırşehir, Central, 칠면조, 40080
        • Ahi Evran University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수가 19-40 kg/m2 사이인 경우,
  • 일방적인 TKA를 받은 후,
  • 시각적 아날로그 척도에 따라 매일 무릎 통증 점수가 4 이상이어야 합니다.
  • 터키어를 읽고 말하고 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 재수술이 필요한 보철 장애,
  • 시각, 청각, 인지 장애가 있는 경우,
  • 류마티스 관절염과 같은 속발성 TKA,
  • 급성 통증,
  • 임신, 약물 및 알코올 사용,
  • 양측성 TKA가 있는 경우,
  • 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피앤이그룹
통증 신경 과학 교육 + 표준 물리 치료 프로그램
다른: 통증 신경과학 교육

실험군은 수술 후 표준 물리치료 프로그램(SPP) 외에 6주 동안 이전 절차를 기반으로 한 PNE 프로토콜을 따르게 됩니다.

각 PNE 세션은 45-60분이 소요됩니다. PNE는 국제 지침에 따라 수행되며 통증의 신경 생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룹니다.

다른: 표준 물리 치료 프로그램(SPP)
제어 그룹은 SPP를 따릅니다. 45분의 트리트먼트 세션은 주 5일 진행됩니다. 치료 프로그램은 0~2주, 3~4주, 5~6주 등 3주기로 구성된다. 전반적인 치료 프로그램은 흉터 마사지, 슬개골 가동술, 냉찜질, 발목 펌프, 대퇴사두근 및 햄스트링 강화, 고관절 가동범위, 고관절 강화 운동, 스쿼트, 계단 오르내리기, 걷기 훈련 등으로 구성된다. 모든 운동은 10회 반복 x 2세트입니다.
활성 비교기: 대조군
표준 물리 치료 프로그램
다른: 표준 물리 치료 프로그램(SPP)
제어 그룹은 SPP를 따릅니다. 45분의 트리트먼트 세션은 주 5일 진행됩니다. 치료 프로그램은 0~2주, 3~4주, 5~6주 등 3주기로 구성된다. 전반적인 치료 프로그램은 흉터 마사지, 슬개골 가동술, 냉찜질, 발목 펌프, 대퇴사두근 및 햄스트링 강화, 고관절 가동범위, 고관절 강화 운동, 스쿼트, 계단 오르내리기, 걷기 훈련 등으로 구성된다. 모든 운동은 10회 반복 x 2세트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 기준선
시각적 아날로그 척도(0-10, 높을수록 나쁨)
기준선
통증 중증도 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 6주
시각적 아날로그 척도(0-10, 높을수록 나쁨)
6주
통증과 기능
기간: 기준선
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(0-100, 높을수록 좋음)
기준선
통증 및 기능 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 6주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(0-100, 높을수록 좋음)
6주
통증과 기능
기간: 기준선
Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수(0-96, 높을수록 악화됨)
기준선
통증 및 기능 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 6주
Western Ontario 및 McMaster 대학 관절염 지수(0-96, 높을수록 악화됨)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화
기간: 기준선
통증 파국화 척도(0-52, 높을수록 악화됨)
기준선
통증 파국적 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 6주
통증 파국화 척도(0-52, 높을수록 악화됨)
6주
운동공포증
기간: 기준선
Kinesiophobia의 Tampa Scale (17-68, 높을수록 더 나쁨)
기준선
Kinesiophobia 변화가 평가되고 있습니다
기간: 6주
Kinesiophobia의 Tampa Scale (17-68, 높을수록 더 나쁨)
6주
삶의 질 수준
기간: 기준선
Short Form-12(0-100, 높을수록 좋음)
기준선
삶의 질 변화 수준이 평가되고 있습니다.
기간: 6주
Short Form-12(0-100, 높을수록 좋음)
6주
불안과 우울증
기간: 기준선
병원 불안 우울증 척도(0-21, 높을수록 악화됨)
기준선
불안 및 우울증 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 6주
병원 불안 우울증 척도(0-21, 높을수록 악화됨)
6주
신체 기능
기간: 기준선
40미터 걷기 테스트(초 단위, 적을수록 좋음)
기준선
신체 기능 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 6주
40미터 걷기 테스트(초 단위, 적을수록 좋음)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahi Evran University Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/605

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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