Pain Neuroscience Education hos patienter med total knäprotesplastik
13 januari 2024 uppdaterad av: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Undersökning av effekten av neurovetenskaplig smärtutbildning hos patienter med total knäprotesplastik
Syftet med Pain Neuroscience Education (PNE) är att förklara för patienter de biologiska och fysiologiska processer som är involverade i en smärtupplevelse och, ännu viktigare, ofokusera de problem som är förknippade med de anatomiska strukturerna.
PNE ger övertygande bevis för att minska smärta, funktionshinder, smärtkatastrofer och begränsad fysisk rörelse vid muskuloskeletala problem.
Knäartros (KOA) är ett mycket vanligt smärtsamt muskuloskeletalt problem, särskilt hos personer över 50 år, och leder till minskad knärörelse.
Trots kostsamma artroskopiska operationer och långvariga sjukgymnastikbehandlingar är dåliga resultat vanligt.
Bristen på tillfredsställande resultat tyder på att vissa metoder bör revideras.
Även om PNE kan vara användbart som en intervention, så finns det såvitt vi vet ingen randomiserad kontrollerad studie i litteraturen som undersöker effekterna av PNE hos patienter med en KOA.
Därför syftade vi till att undersöka effektiviteten av PNE på kliniska resultat hos patienter med KOA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Kalkon, 40080
- Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med ett kroppsmassaindex mellan 19-40 kg/m2,
- Efter att ha haft en ensidig TKA,
- Knäsmärtpoäng ska vara 4 och högre dagligen enligt den visuella analoga skalan,
- Förmåga att läsa, tala och förstå turkiska.
Exklusions kriterier:
- Protesstörningar som kräver omoperation,
- Har syn-, hörsel- och kognitiv funktionsnedsättning,
- Sekundär TKA såsom reumatoid artrit,
- Akut smärta,
- Graviditet, drog- och alkoholbruk,
- Att ha bilateral TKA,
- Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNE-gruppen
Pain Neuroscience Education + Standard Physiotherapy Program
|
Experimentgruppen kommer att följa ett PNE-protokoll baserat på tidigare procedur i 6 veckor utöver standardfysioterapiprogrammet (SPP) i postoperativ period. Varje PNE-session tar 45-60 min. PNE kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer och omfattade smärtans neurofysiologi, övergång från akut till kronisk smärta och nervsystemets förmåga att modulera smärtupplevelsen.
Kontrollgruppen kommer att följa en SPP.
De 45 minuter långa behandlingstillfällena kommer att hållas 5 dagar i veckan.
Behandlingsprogrammet kommer att organiseras i 3 perioder som 0-2 veckor, 3-4 veckor och 5-6 veckor.
Det övergripande behandlingsprogrammet kommer att innehålla ärrmassage, patellamobilisering, coldpack, ankelpump, quadriceps- och hamstringsförstärkning, höftrörelseomfång, höftförstärkande övningar, knäböj, upp- och nerför trappor, gångträning.
Alla övningar kommer att vara 10 repetitioner x 2 set.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard sjukgymnastikprogram
|
Kontrollgruppen kommer att följa en SPP.
De 45 minuter långa behandlingstillfällena kommer att hållas 5 dagar i veckan.
Behandlingsprogrammet kommer att organiseras i 3 perioder som 0-2 veckor, 3-4 veckor och 5-6 veckor.
Det övergripande behandlingsprogrammet kommer att innehålla ärrmassage, patellamobilisering, coldpack, ankelpump, quadriceps- och hamstringsförstärkning, höftrörelseomfång, höftförstärkande övningar, knäböj, upp- och nerför trappor, gångträning.
Alla övningar kommer att vara 10 repetitioner x 2 set.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (0-10, högre betyder sämre)
|
Baslinje
|
|
Smärtans svårighetsförändring bedöms
Tidsram: 6 veckor
|
Visuell analog skala (0-10, högre betyder sämre)
|
6 veckor
|
|
Smärta och funktion
Tidsram: Baslinje
|
Resultatpoäng för knäskada och artros (0-100, högre betyder bättre)
|
Baslinje
|
|
Smärta och funktionsförändring utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
Resultatpoäng för knäskada och artros (0-100, högre betyder bättre)
|
6 veckor
|
|
Smärta och funktion
Tidsram: Baslinje
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (0-96, högre betyder sämre)
|
Baslinje
|
|
Smärta och funktionsförändring utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (0-96, högre betyder sämre)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
|
Pain Catastrophizing Scale (0-52, högre betyder värre)
|
Baslinje
|
|
Smärta Katastrofierande förändring utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
Pain Catastrophizing Scale (0-52, högre betyder värre)
|
6 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, högre betyder sämre)
|
Baslinje
|
|
Förändring av kinesiofobi utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, högre betyder sämre)
|
6 veckor
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Short Form-12 (0-100, högre betyder bättre)
|
Baslinje
|
|
Nivån på livskvalitetsförändringen utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
Short Form-12 (0-100, högre betyder bättre)
|
6 veckor
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje
|
Sjukhusångestskala depression (0-21, högre betyder värre)
|
Baslinje
|
|
Ändringar i ångest och depression utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
Sjukhusångestskala depression (0-21, högre betyder värre)
|
6 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
40 meter gångtest (på sekunder, mindre är bättre)
|
Baslinje
|
|
Fysisk funktionsförändring utvärderas
Tidsram: 6 veckor
|
40 meter gångtest (på sekunder, mindre är bättre)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/605
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .