Smertenevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med total kneartroplastikk
13. januar 2024 oppdatert av: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Undersøkelse av effekten av nevrovitenskapelig smerteopplæring hos pasienter med total kneartroplastikk
Målet med Pain Neuroscience Education (PNE) er å forklare pasienter de biologiske og fysiologiske prosessene involvert i en smerteopplevelse og, enda viktigere, ufokusere problemene knyttet til de anatomiske strukturene.
PNE gir overbevisende bevis for å redusere smerte, funksjonshemming, smertekatastrofisering og begrenset fysisk bevegelse ved muskel- og skjelettproblemer.
Kneartrose (KOA) er et svært vanlig smertefullt muskel- og skjelettproblem, spesielt hos personer over 50 år, og fører til redusert bevegelsesutslag i kneet.
Til tross for kostbare artroskopiske operasjoner og langvarige fysioterapibehandlinger, er dårlige resultater vanlig.
Mangelen på tilfredsstillende resultater tilsier at noen praksis bør revideres.
Selv om PNE kan være nyttig som en intervensjon, er det, så vidt vi vet, ingen randomisert kontrollert studie i litteraturen som undersøker effekten av PNE hos pasienter med en KOA.
Derfor hadde vi som mål å undersøke effektiviteten av PNE på kliniske utfall hos pasienter med KOA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Tyrkia, 40080
- Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en kroppsmasseindeks mellom 19-40 kg/m2,
- Etter å ha hatt en ensidig TKA,
- Knesmerter skal være 4 eller høyere daglig i henhold til den visuelle analoge skalaen,
- Evne til å lese, snakke og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Proteseforstyrrelser som krever ny kirurgi,
- Har syns-, auditiv- og kognitiv svekkelse,
- Sekundær TKA som revmatoid artritt,
- Akutt smerte,
- Graviditet, narkotika- og alkoholbruk,
- Å ha bilateral TKA,
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNE Group
Pain Neuroscience Education + Standard fysioterapiprogram
|
Eksperimentgruppen vil følge en PNE-protokoll basert på tidligere prosedyre i 6 uker i tillegg til standard fysioterapiprogram (SPP) i postoperativ periode. Hver PNE-økt vil ta 45-60 min. PNE vil bli utført i tråd med internasjonale retningslinjer og dekket smertens nevrofysiologi, overgang fra akutt til kronisk smerte, og nervesystemets evne til å modulere smerteopplevelsen.
Kontrollgruppen vil følge en SPP.
De 45 minutter lange behandlingsøktene vil bli holdt 5 dager i uken.
Behandlingsopplegget vil bli organisert i 3 perioder som 0-2 uker, 3-4 uker og 5-6 uker.
Det overordnede behandlingsprogrammet vil inkludere arrmassasje, patellar mobilisering, coldpack, ankelpumpe, quadriceps og hamstringforsterkning, hofteutslag, hofteforsterkende øvelser, knebøy, opp- og nedtrapper, gåtrening.
Alle øvelser vil være 10 repetisjoner x 2 sett.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard fysioterapiprogram
|
Kontrollgruppen vil følge en SPP.
De 45 minutter lange behandlingsøktene vil bli holdt 5 dager i uken.
Behandlingsopplegget vil bli organisert i 3 perioder som 0-2 uker, 3-4 uker og 5-6 uker.
Det overordnede behandlingsprogrammet vil inkludere arrmassasje, patellar mobilisering, coldpack, ankelpumpe, quadriceps og hamstringforsterkning, hofteutslag, hofteforsterkende øvelser, knebøy, opp- og nedtrapper, gåtrening.
Alle øvelser vil være 10 repetisjoner x 2 sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visuell analog skala (0-10, høyere betyr dårligere)
|
Grunnlinje
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av smerte vurderes
Tidsramme: 6 uker
|
Visuell analog skala (0-10, høyere betyr dårligere)
|
6 uker
|
|
Smerte og funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (0-100, høyere betyr bedre)
|
Grunnlinje
|
|
Smerte og funksjonsendring vurderes
Tidsramme: 6 uker
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (0-100, høyere betyr bedre)
|
6 uker
|
|
Smerte og funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (0-96, høyere betyr verre)
|
Grunnlinje
|
|
Smerte og funksjonsendring vurderes
Tidsramme: 6 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (0-96, høyere betyr verre)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pain Catastrophizing Scale (0-52, høyere betyr verre)
|
Grunnlinje
|
|
Smerte Katastrofiserende endring blir vurdert
Tidsramme: 6 uker
|
Pain Catastrophizing Scale (0-52, høyere betyr verre)
|
6 uker
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, høyere betyr verre)
|
Grunnlinje
|
|
Kinesiofobi-endring blir vurdert
Tidsramme: 6 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (17-68, høyere betyr verre)
|
6 uker
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Short Form-12 (0-100, høyere betyr bedre)
|
Grunnlinje
|
|
Nivå på livskvalitetsendring blir vurdert
Tidsramme: 6 uker
|
Short Form-12 (0-100, høyere betyr bedre)
|
6 uker
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sykehusangstdepresjonsskala (0-21, høyere betyr verre)
|
Grunnlinje
|
|
Endring av angst og depresjon blir vurdert
Tidsramme: 6 uker
|
Sykehusangstdepresjonsskala (0-21, høyere betyr verre)
|
6 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
40 meter gangtest (i sekunder, mindre er bedre)
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk funksjonsendring vurderes
Tidsramme: 6 uker
|
40 meter gangtest (i sekunder, mindre er bedre)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .