Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom-idegtudományi oktatás teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél

2024. január 13. frissítette: Abdulhamit Tayfur, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Az idegtudományi fájdalomoktatás hatékonyságának vizsgálata teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél

A Pain Neuroscience Education (PNE) célja, hogy elmagyarázza a betegeknek a fájdalomélmény biológiai és fiziológiai folyamatait, és ami még fontosabb, az anatómiai struktúrákkal kapcsolatos problémákat decentralizálja. A PNE meggyőző bizonyítékot szolgáltat a fájdalom, a fogyatékosság, a fájdalom katasztrófa és a korlátozott fizikai mozgás csökkentésére mozgásszervi problémák esetén. A térd osteoarthritis (KOA) egy nagyon gyakori fájdalmas mozgásszervi probléma, különösen az 50 év felettieknél, és a térd mozgási tartományának csökkenéséhez vezet. A költséges artroszkópos műtétek és a hosszú távú fizioterápiás kezelések ellenére gyakoriak a rossz eredmények. A kielégítő eredmények hiánya arra utal, hogy bizonyos gyakorlatokat felül kell vizsgálni. Bár a PNE hasznos lehet beavatkozásként, tudomásunk szerint nincs az irodalomban randomizált kontrollált vizsgálat, amely a PNE hatásait vizsgálná KOA-ban szenvedő betegeknél. Ezért arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a PNE hatékonyságát a KOA-ban szenvedő betegek klinikai kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central
      • Kırşehir, Central, Pulyka, 40080
        • Ahi Evran University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-40 kg/m2 testtömeg-indexe,
  • Miután volt egyoldalú TKA,
  • A térdfájdalmak pontszáma a vizuális analóg skála szerint napi 4 vagy annál magasabb,
  • Tud olvasni, beszélni és érteni törökül.

Kizárási kritériumok:

  • újraműtétet igénylő protézis rendellenességek,
  • látási, hallási és kognitív károsodás,
  • Másodlagos TKA, például rheumatoid arthritis,
  • Akut fájdalom,
  • Terhesség, kábítószer- és alkoholfogyasztás,
  • Kétoldalú TKA-val rendelkezik,
  • Önként nem vesz részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PNE csoport
Fájdalom idegtudományi oktatás + standard fizioterápiás program

A kísérleti csoport a posztoperatív időszakban a standard fizioterápiás program (SPP) mellett 6 hétig követi az előző eljáráson alapuló PNE protokollt.

Minden PNE munkamenet 45-60 percet vesz igénybe. A PNE a nemzetközi irányelvekkel összhangban kerül lebonyolításra, és kiterjed a fájdalom neurofiziológiájára, az akut fájdalomról a krónikusra való átmenetre, valamint az idegrendszer azon képességére, hogy modulálja a fájdalomélményt.

A kontrollcsoport SPP-t fog követni. A 45 perces kezelések heti 5 napon lesznek megtartva. A kezelési program 3 periódusban kerül megszervezésre: 0-2 hetes, 3-4 hetes és 5-6 hetes. A teljes kezelési programban hegmasszázs, térdkalács mobilizálás, coldpack, bokapumpa, négyfejű izom és combizmok erősítése, csípőmozgási tartomány, csípőerősítő gyakorlatok, guggolás, fel- és lefelé lépcsőzés, gyaloglás edzés szerepel. Minden gyakorlat 10 x 2 sorozatból áll.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szabványos fizioterápiás program
A kontrollcsoport SPP-t fog követni. A 45 perces kezelések heti 5 napon lesznek megtartva. A kezelési program 3 periódusban kerül megszervezésre: 0-2 hetes, 3-4 hetes és 5-6 hetes. A teljes kezelési programban hegmasszázs, térdkalács mobilizálás, coldpack, bokapumpa, négyfejű izom és combizmok erősítése, csípőmozgási tartomány, csípőerősítő gyakorlatok, guggolás, fel- és lefelé lépcsőzés, gyaloglás edzés szerepel. Minden gyakorlat 10 x 2 sorozatból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
Vizuális analóg skála (0-10, magasabb, rosszabb)
Alapvonal
A fájdalom súlyosságának változását értékelik
Időkeret: 6 hét
Vizuális analóg skála (0-10, magasabb, rosszabb)
6 hét
Fájdalom és funkció
Időkeret: Alapvonal
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (0-100, magasabb azt jelenti, jobb)
Alapvonal
A fájdalom és a funkcióváltozás értékelése folyamatban van
Időkeret: 6 hét
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (0-100, magasabb azt jelenti, jobb)
6 hét
Fájdalom és funkció
Időkeret: Alapvonal
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexe (0-96, magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
Alapvonal
A fájdalom és a funkcióváltozás értékelése folyamatban van
Időkeret: 6 hét
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexe (0-96, magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: Alapvonal
Fájdalomkatasztrófa skála (0-52, magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
Alapvonal
Fájdalom A katasztrofális változás értékelése folyamatban van
Időkeret: 6 hét
Fájdalomkatasztrófa skála (0-52, magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
6 hét
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal
A kineziofóbia tampai skálája (17-68, magasabb, rosszabb)
Alapvonal
A kineziofóbia változását értékelik
Időkeret: 6 hét
A kineziofóbia tampai skálája (17-68, magasabb, rosszabb)
6 hét
Az életminőség szintje
Időkeret: Alapvonal
Short Form-12 (0-100, a magasabb azt jelenti, hogy jobb)
Alapvonal
Az életminőség-változás szintjének felmérése folyamatban van
Időkeret: 6 hét
Short Form-12 (0-100, a magasabb azt jelenti, hogy jobb)
6 hét
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapvonal
Kórházi szorongásos depresszió skála (0-21, magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
Alapvonal
A szorongás és a depresszió változását értékelik
Időkeret: 6 hét
Kórházi szorongásos depresszió skála (0-21, magasabb azt jelenti, hogy rosszabb)
6 hét
Fizikai funkció
Időkeret: Alapvonal
40 méteres gyaloglás teszt (másodpercekben, a kevesebb jobb)
Alapvonal
A fizikai funkciók változásának értékelése folyamatban van
Időkeret: 6 hét
40 méteres gyaloglás teszt (másodpercekben, a kevesebb jobb)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel