非代償性肝硬変患者における在宅モニタリングの使用をテストする (WATCH)
2025年7月2日 更新者：University of California, San Francisco
在宅肝硬変患者の無線自動追跡（WATCH）試験：非代償性肝硬変患者における在宅モニタリングの使用をテストするランダム化単一盲検試験
これは、非代償性肝硬変患者の臨床管理を改善するための家庭用血圧装置の利用をテストするランダム化単盲検実現可能性試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、家庭用監視デバイス (例:
血圧カフ）を使用して、肝硬変患者の転帰を改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、Child Pugh Score ≥ 7 として定義される非代償性肝硬変を患っている必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：標準治療
この腕には家庭用血圧計と体重計が取り付けられます。ただし、これらのデータはリアルタイムで治療提供者と共有されることはありません。
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標準治療
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実験的：臨床上の意思決定に役立つ家庭血圧と体重計のモニタリング
この腕には家庭用血圧計と体重計が取り付けられます。
これらのデータは毎週確認され、臨床上の決定を通知するために治療提供者と共有されます。
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介入は、家庭用監視デバイスから生成されたデータが臨床提供者と共有されるかどうかによって決まります。
研究者らは、これらの承認された機器の有効性をテストしていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧の変化
時間枠：ベースラインと 24 週間
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研究者らは、家庭でのモニタリングから生成されたデータを利用する前と後の平均動脈圧の変化を比較する予定です。
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ベースラインと 24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹水負荷の変化
時間枠：ベースラインと 24 週間
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研究者らは、家庭モニタリングから生成されたデータの利用前後で、研究期間中に除去された腹水の総量として定義される腹水負荷の変化を比較します。
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ベースラインと 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Cullaro, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月22日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。