Тестирование использования домашнего мониторинга у пациентов с декомпенсацией цирроза печени (WATCH)
2 июля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Беспроводное автоматизированное отслеживание пациентов с циррозом в домашних условиях (WATCH): рандомизированное одиночное слепое исследование, в котором проверяется использование домашнего мониторинга у пациентов с декомпенсацией цирроза
Это рандомизированное простое слепое технико-экономическое исследование для проверки использования домашних устройств для измерения артериального давления для улучшения клинического ведения пациентов с декомпенсированным циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это технико-экономическое обоснование для определения возможности использования домашних устройств мониторинга (например,
манжеты для измерения артериального давления) для улучшения результатов лечения пациентов с циррозом печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациентов должен быть декомпенсированный цирроз, определяемый как оценка по шкале Чайлд-Пью ≥ 7.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Стандарт заботы
Эта рука получит домашний тонометр и весы; однако эти данные не будут передаваться лечащему врачу в режиме реального времени.
|
Стандарт заботы
|
|
Экспериментальный: Мониторинг артериального давления и весов в домашних условиях для принятия клинических решений
Эта рука получит домашний тонометр и весы.
Эти данные будут пересматриваться еженедельно, и эти данные будут передаваться лечащему врачу для обоснования клинических решений.
|
Вмешательство будет заключаться в том, передаются ли данные, полученные с устройств домашнего мониторинга, поставщикам медицинских услуг.
Исследователи не проверяют эффективность этих утвержденных устройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Исследователи будут сравнивать изменение среднего артериального давления до и после использования данных, полученных в результате домашнего мониторинга.
|
Исходный уровень и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести асцита
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Исследователи будут сравнивать изменение асцитической нагрузки, определяемой как общий объем асцита, удаленного в течение периода исследования, до и после использования данных, полученных в результате домашнего мониторинга.
|
Исходный уровень и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-36046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .