Test de l'utilisation de la surveillance à domicile chez les patients atteints de cirrhose décompensée (WATCH)
2 juillet 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Essai de suivi automatisé sans fil chez les patients atteints de cirrhose à domicile (WATCH) : essai randomisé en simple aveugle testant l'utilisation de la surveillance à domicile chez les patients atteints de cirrhose décompensée
Il s'agit d'un essai de faisabilité randomisé en simple aveugle visant à tester l'utilisation de tensiomètres à domicile pour améliorer la prise en charge clinique des patients atteints de cirrhose décompensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai de faisabilité visant à déterminer la faisabilité de l'utilisation d'appareils de surveillance à domicile (par ex.
brassards de tensiomètre) pour améliorer les résultats pour les patients atteints de cirrhose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devront avoir une cirrhose décompensée définie comme un score de Child Pugh ≥ 7
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Norme de soins
Ce bras recevra un tensiomètre et une balance à domicile ; cependant, ces données ne seront pas partagées avec leur fournisseur traitant en temps réel.
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Norme de soins
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Expérimental: Surveillance de la pression artérielle et de l'échelle à domicile pour éclairer les décisions cliniques
Ce bras recevra un tensiomètre et une balance à domicile.
Ces données seront examinées chaque semaine et partagées avec le fournisseur traitant pour éclairer les décisions cliniques.
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L'intervention consistera à savoir si les données générées par les appareils de surveillance à domicile sont partagées avec les prestataires cliniques.
Les enquêteurs ne testent pas l'efficacité de ces dispositifs approuvés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle moyenne
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Les enquêteurs compareront l'évolution de la pression artérielle moyenne avant et après l'utilisation des données générées par la surveillance à domicile.
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Base de référence et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la charge d'ascite
Délai: Base de référence et 24 semaines
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Les enquêteurs compareront l'évolution de la charge d'ascite, définie comme le volume total d'ascite retiré au cours de la période d'étude, avant et après l'utilisation des données générées par la surveillance à domicile.
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Base de référence et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-36046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .