Prueba del uso de la monitorización domiciliaria entre pacientes con cirrosis descompensada (WATCH)
2 de julio de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Ensayo de seguimiento automático inalámbrico en pacientes con cirrosis en el hogar (WATCH): un ensayo aleatorizado simple ciego que prueba el uso del monitoreo en el hogar entre pacientes con cirrosis descompensada
Este es un ensayo de factibilidad aleatorio simple ciego para probar la utilización de dispositivos de presión arterial en el hogar para mejorar el manejo clínico de pacientes con cirrosis descompensada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una prueba de factibilidad para determinar la viabilidad de usar dispositivos de monitoreo en el hogar (p.
manguitos de presión arterial) para mejorar los resultados de los pacientes con cirrosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deberán tener cirrosis descompensada definida como Child Pugh Score ≥ 7
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Estándar de cuidado
Este brazo recibirá un monitor de presión arterial y una báscula para el hogar; sin embargo, estos datos no serán compartidos con su proveedor tratante en tiempo real.
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Estándar de cuidado
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Experimental: Monitoreo de escala y presión arterial en el hogar para informar decisiones clínicas
Este brazo recibirá un monitor de presión arterial y una báscula para el hogar.
Estos datos se revisarán semanalmente y se compartirán con el proveedor tratante para informar las decisiones clínicas.
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La intervención será si los datos generados por los dispositivos de monitoreo del hogar se comparten con los proveedores clínicos.
Los investigadores no están probando la eficacia de estos dispositivos aprobados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Línea base y 24 semanas
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Los investigadores compararán el cambio en la presión arterial media antes y después de la utilización de los datos generados por el monitoreo en el hogar.
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Línea base y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la carga de ascitis
Periodo de tiempo: Línea base y 24 semanas
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Los investigadores compararán el cambio en la carga de ascitis, definida como el volumen total de ascitis extirpado durante el período de estudio, antes y después de la utilización de los datos generados por la monitorización domiciliaria.
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Línea base y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-36046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .