Testen van het gebruik van thuismonitoring bij patiënten met gedecompenseerde cirrose (WATCH)
2 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Wireless Automated Tracking in Cirrose Patients at Home (WATCH) Trial: een gerandomiseerde enkelblinde trial waarin het gebruik van thuismonitoring wordt getest bij patiënten met gedecompenseerde cirrose
Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde haalbaarheidsstudie om het gebruik van bloeddrukmeters voor thuis te testen om de klinische behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een haalbaarheidsproef om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van thuisbewakingsapparatuur (bijv.
bloeddrukmanchetten) om de resultaten voor patiënten met cirrose te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten gedecompenseerde cirrose hebben, gedefinieerd als een Child-Pugh-score ≥ 7
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Zorgstandaard
Deze arm krijgt een bloeddrukmeter en weegschaal voor thuis; deze gegevens worden echter niet in realtime gedeeld met hun behandelaar.
|
Zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Bloeddruk- en weegschaalbewaking thuis om klinische beslissingen te onderbouwen
Deze arm krijgt een bloeddrukmeter en weegschaal voor thuis.
Deze gegevens zullen wekelijks worden beoordeeld en deze gegevens zullen worden gedeeld met de behandelende zorgverlener om klinische beslissingen te nemen.
|
De interventie zal zijn of de gegevens die worden gegenereerd door apparaten voor thuisbewaking worden gedeeld met de klinische providers.
De onderzoekers testen de werkzaamheid van deze goedgekeurde apparaten niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De onderzoekers zullen de verandering in de gemiddelde arteriële druk vergelijken voor en na gebruik van de gegevens die zijn gegenereerd door de thuismonitoring.
|
Basislijn en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ascitesbelasting
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De onderzoekers zullen de verandering in ascitesbelasting vergelijken, gedefinieerd als het totale volume ascites dat tijdens de onderzoeksperiode is verwijderd, voor en na gebruik van de gegevens die zijn gegenereerd door de thuismonitoring.
|
Basislijn en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-36046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .