测试家庭监测在失代偿性肝硬化患者中的使用 (WATCH)
2025年7月2日 更新者：University of California, San Francisco
肝硬化患者在家进行无线自动跟踪 (WATCH) 试验：一项随机单盲试验，测试家庭监测在失代偿性肝硬化患者中的使用情况
这是一项随机单盲可行性试验，旨在测试家用血压装置的使用情况，以改善失代偿性肝硬化患者的临床管理。
研究概览
详细说明
这是一项可行性试验，旨在确定使用家庭监控设备（例如，家庭监控设备）的可行性。
血压袖带）以改善肝硬化患者的预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者需要患有失代偿性肝硬化，定义为 Child Pugh 评分 ≥ 7
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：护理标准
这只手臂将配备一个家用血压计和体重秤；然而，这些数据不会与其治疗提供者实时共享。
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护理标准
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实验性的：家庭血压和体重秤监测为临床决策提供信息
这只手臂将配备一个家用血压计和体重秤。
这些数据将每周进行审查，并将与治疗提供者共享，以告知临床决策。
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干预措施将是家庭监控设备生成的数据是否与临床提供者共享。
研究人员并未测试这些已批准设备的功效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压的变化
大体时间：基线和 24 周
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研究人员将比较使用家庭监测生成的数据前后平均动脉压的变化。
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基线和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹水负担的变化
大体时间：基线和 24 周
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研究人员将比较腹水负荷的变化，腹水负荷定义为研究期间清除的腹水总量，以及使用家庭监测生成的数据之前和之后。
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基线和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Cullaro, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月22日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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