Testing av bruk av hjemmeovervåking blant pasienter med dekompensert cirrhose (WATCH)
2. juli 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Trådløs automatisert sporing hos cirrhosispasienter hjemme (WATCH)-forsøk: En randomisert enkeltblindforsøk som tester bruken av hjemmeovervåking blant dekompenserte cirrhosepasienter
Dette er en randomisert enkeltblind gjennomførbarhetsstudie for å teste bruken av hjemmeblodtrykksapparater for å forbedre den kliniske behandlingen av pasienter med dekompensert cirrhose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en mulighetsprøve for å bestemme gjennomførbarheten av å bruke hjemmeovervåkingsenheter (f.
blodtrykksmansjetter) for å forbedre resultatene for cirrhosepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha dekompensert cirrhose definert som en Child Pugh-score ≥ 7
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Velferdstandard
Denne armen vil motta en hjemmeblodtrykksmåler og skala; disse dataene vil imidlertid ikke bli delt med deres behandlende leverandør i sanntid.
|
Velferdstandard
|
|
Eksperimentell: Hjemmeblodtrykk og skalaovervåking for å informere om kliniske avgjørelser
Denne armen vil motta en hjemmeblodtrykksmåler og skala.
Disse dataene vil bli gjennomgått ukentlig og disse dataene vil bli delt med behandlende leverandør for å informere kliniske beslutninger.
|
Intervensjonen vil være om dataene generert fra hjemmeovervåkingsenheter deles med de kliniske leverandørene.
Etterforskerne tester ikke effektiviteten til disse godkjente enhetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
Etterforskerne vil sammenligne endringen i gjennomsnittlig arterielt trykk før og etter bruk av data generert fra hjemmeovervåkingen.
|
Baseline og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ascites-byrden
Tidsramme: Baseline og 24 uker
|
Undersøkerne vil sammenligne endringen i ascitesbelastning, definert som det totale volumet av ascites fjernet i løpet av studieperioden, før og etter bruk av dataene generert fra hjemmeovervåkingen.
|
Baseline og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-36046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .