Kotiseurannan käytön testaus dekompensoituneiden kirroosipotilaiden keskuudessa (WATCH)
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Langaton automatisoitu kotikirroosipotilaiden seuranta (WATCH) -koe: satunnaistettu yksisokkotutkimus, jossa testataan kotiseurannan käyttöä maksakirroosipotilailla, joilla ei ole kompensaatiota
Tämä on satunnaistettu yksisokkoutettu toteutettavuuskoe, jossa testataan kotiverenpainelaitteiden käyttöä dekompensoituneiden kirroosipotilaiden kliinisen hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toteutettavuuskoe, jonka tarkoituksena on selvittää kodin valvontalaitteiden (esim.
verenpainemansetit) parantaakseen kirroosipotilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla dekompensoitu kirroosi, jonka Child Pugh -pistemäärä on ≥ 7
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hoitostandardi
Tämä käsivarsi saa kotiin verenpainemittarin ja vaa'an; näitä tietoja ei kuitenkaan jaeta heidän hoitavan palveluntarjoajansa kanssa reaaliajassa.
|
Hoitostandardi
|
|
Kokeellinen: Kodin verenpaineen ja mittakaavan seuranta kliinisten päätösten tiedoksi
Tämä käsi saa kotiin verenpainemittarin ja vaa'an.
Nämä tiedot tarkistetaan viikoittain ja tiedot jaetaan hoitavan palveluntarjoajan kanssa kliinisten päätösten tekemiseksi.
|
Interventioon tulee se, jaetaanko kodin valvontalaitteista tuotettu data kliinisten palveluntarjoajien kanssa.
Tutkijat eivät testaa näiden hyväksyttyjen laitteiden tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Tutkijat vertailevat keskimääräisen valtimopaineen muutosta ennen ja jälkeen kotiseurannasta saatujen tietojen hyödyntämisen.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askites-taakan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Tutkijat vertailevat askiteskuormituksen muutosta, joka määritellään tutkimusjakson aikana poistetun vesivatsan kokonaismääränä ennen ja jälkeen kotiseurannasta saadun tiedon hyödyntämisen.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-36046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .