Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie zastosowania monitoringu domowego wśród pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby (WATCH)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Próba bezprzewodowego automatycznego śledzenia pacjentów z marskością wątroby w domu (WATCH): randomizowana, pojedyncza ślepa próba testująca wykorzystanie monitorowania domowego wśród pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Jest to randomizowane badanie wykonalności z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu przetestowanie wykorzystania domowych urządzeń do pomiaru ciśnienia krwi w celu poprawy postępowania klinicznego u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to próba wykonalności mająca na celu określenie wykonalności wykorzystania domowych urządzeń monitorujących (np. mankiety do pomiaru ciśnienia krwi) w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z marskością wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą musieli mieć zdekompensowaną marskość wątroby zdefiniowaną jako wynik w skali Child-Pugh ≥ 7

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Standard opieki
To ramię otrzyma domowy ciśnieniomierz i wagę; dane te nie będą jednak udostępniane dostawcy usług w czasie rzeczywistym.
Inny: Standard opieki
Standard opieki
Eksperymentalny: Strona główna Monitorowanie ciśnienia krwi i wagi w celu podejmowania decyzji klinicznych
To ramię otrzyma domowy ciśnieniomierz i wagę. Dane te będą przeglądane co tydzień i będą udostępniane podmiotowi prowadzącemu leczenie w celu podejmowania decyzji klinicznych.
Urządzenie: Domowe urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi i waga Withings
Interwencja będzie polegała na tym, czy dane generowane z domowych urządzeń monitorujących są udostępniane dostawcom usług klinicznych. Badacze nie testują skuteczności tych zatwierdzonych urządzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 tygodnie
Badacze porównają zmianę średniego ciśnienia tętniczego przed i po wykorzystaniu danych uzyskanych z monitoringu domowego.
Wartość bazowa i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia wodobrzuszem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 tygodnie
Badacze porównają zmianę obciążenia wodobrzuszem, definiowanego jako całkowita objętość wodobrzusza usuniętego w okresie badania, przed i po wykorzystaniu danych uzyskanych z monitoringu domowego.
Wartość bazowa i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-36046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj