Az otthoni monitorozás használatának tesztelése dekompenzált cirrhosisos betegek körében (WATCH)
2025. július 2. frissítette: University of California, San Francisco
Vezeték nélküli automatizált nyomon követés otthoni cirrhosisos betegeknél (WATCH) Próba: Randomizált, egyetlen vak próba, amely az otthoni monitorozás alkalmazását teszteli dekompenzált cirrhosisos betegek körében
Ez egy randomizált, egyvak megvalósíthatósági kísérlet, amely az otthoni vérnyomásmérő készülékek használatának tesztelésére szolgál a dekompenzált cirrhosisos betegek klinikai kezelésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megvalósíthatósági próba az otthoni felügyeleti eszközök (pl.
vérnyomásmérő mandzsetta) a májzsugorodásban szenvedő betegek eredményeinek javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek dekompenzált cirrhosisban kell szenvedniük, ha Child Pugh pontszám ≥ 7
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Gondozási szabvány
Ez a kar otthoni vérnyomásmérőt és mérleget kap; ezeket az adatokat azonban nem osztják meg valós időben a kezelő szolgáltatóval.
|
Gondozási szabvány
|
|
Kísérleti: Otthoni vérnyomás- és skálakövetés a klinikai döntések meghozatalához
Ez a kar otthoni vérnyomásmérőt és mérleget kap.
Ezeket az adatokat hetente felülvizsgálják, és ezeket az adatokat megosztják a kezelő szolgáltatóval a klinikai döntések meghozatala érdekében.
|
A beavatkozás az lesz, hogy az otthoni felügyeleti eszközökről származó adatokat megosztják-e a klinikai szolgáltatókkal.
A vizsgálók nem tesztelik ezeknek a jóváhagyott eszközöknek a hatékonyságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos artériás nyomás változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A vizsgálók összehasonlítják az átlagos artériás nyomás változását az otthoni monitorozásból származó adatok felhasználása előtt és után.
|
Alapállapot és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ascites teher változása
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
|
A vizsgálók összehasonlítják az otthoni monitorozásból származó adatok felhasználása előtt és után az ascites terhelés változását, amelyet a vizsgálati időszak alatt eltávolított összes ascites mennyiségben határoznak meg.
|
Alapállapot és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-36046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .