Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování využití domácího monitorování u pacientů s dekompenzovanou cirhózou (WATCH)

2. července 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Bezdrátové automatické sledování u pacientů s cirhózou doma (WATCH): Randomizovaná jednoduchá slepá studie testující použití domácího monitorování u pacientů s dekompenzovanou cirhózou

Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená studie proveditelnosti k testování využití domácích přístrojů na měření krevního tlaku ke zlepšení klinické léčby pacientů s dekompenzovanou cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o zkoušku proveditelnosti k určení proveditelnosti použití domácích monitorovacích zařízení (např. manžety na krevní tlak) ke zlepšení výsledků u pacientů s cirhózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou muset mít dekompenzovanou cirhózu definovanou jako Child-Pugh skóre ≥ 7

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Standartní péče
Toto rameno obdrží domácí měřič krevního tlaku a váhu; tato data však nebudou sdílena s jejich ošetřujícím poskytovatelem v reálném čase.
Jiný: Standartní péče
Standartní péče
Experimentální: Domácí monitorování krevního tlaku a měřítka pro informování o klinických rozhodnutích
Tato paže obdrží domácí měřič krevního tlaku a váhu. Tyto údaje budou týdně přezkoumávány a tyto údaje budou sdíleny s ošetřujícím poskytovatelem, aby bylo možné informovat o klinických rozhodnutích.
Přístroj: Zařízení a váha Withings Home na měření krevního tlaku
Zásah bude spočívat v tom, zda jsou data generovaná z domácích monitorovacích zařízení sdílena s klinickými poskytovateli. Vyšetřovatelé netestují účinnost těchto schválených zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středního arteriálního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Vyšetřovatelé budou porovnávat změnu středního arteriálního tlaku před a po využití dat získaných z domácího monitorování.
Výchozí stav a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže ascitem
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
Výzkumníci budou porovnávat změnu v zátěži ascitem, definovanou jako celkový objem odstraněného ascitu během období studie, před a po využití dat získaných z domácího monitoringu.
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-36046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit