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비대상성 간경변증 환자의 가정 모니터링 사용 테스트 (WATCH)

2025년 7월 2일 업데이트: University of California, San Francisco

집에서 간경변증 환자의 무선 자동 추적(WATCH) 시험: 보상되지 않은 간경변증 환자의 가정 모니터링 사용을 테스트하는 무작위 단일 맹검 시험

이것은 비대상성 간경변증 환자의 임상 관리를 개선하기 위해 가정용 혈압 장치의 활용을 테스트하기 위한 무작위 단일 맹검 타당성 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 홈 모니터링 장치(예: 혈압 커프) 간경변증 환자의 결과를 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 Child Pugh 점수 ≥ 7로 정의되는 비대상성 간경변증이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 치료의 표준
이 팔은 가정용 혈압계와 체중계를 받게 됩니다. 그러나 이러한 데이터는 치료 제공자와 실시간으로 공유되지 않습니다.
다른: 치료의 표준
치료의 표준
실험적: 임상 결정을 알리기 위한 홈 혈압 및 체중계 모니터링
이 팔은 가정용 혈압계와 체중계를 받게 됩니다. 이 데이터는 매주 검토되며 이러한 데이터는 임상 결정을 알리기 위해 치료 제공자와 공유됩니다.
장치: Withings Home 혈압계 및 체중계
중재는 홈 모니터링 장치에서 생성된 데이터를 임상 공급자와 공유하는지 여부입니다. 조사관은 이러한 승인된 장치의 효능을 테스트하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압의 변화
기간: 기준선 및 24주
조사관은 홈 모니터링에서 생성된 데이터를 활용하기 전과 후 평균 동맥압의 변화를 비교할 것입니다.
기준선 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복수 부담의 변화
기간: 기준선 및 24주
연구자들은 연구 기간 동안 제거된 복수의 총량으로 정의되는 복수 부담의 변화를 홈 모니터링에서 생성된 데이터를 활용하기 전후에 비교할 것입니다.
기준선 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Cullaro, MD, MAS, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-36046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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